Автономная некоммерческая организация
Экспертно-консультационный центр «ИСТЭК»

Помощь в оформлении государственной разрешительной документации на продукцию и услуги

Заполните форму и получите бесплатную консультацию эксперта

Подскажем какие документы на необходимы на вашу продукцию. Рассчитаем стоимость и сроки оформления документов

Нажимая на кнопку, вы принимаете Положение и Согласие на обработку персональных данных.

Зачем необходимо оформлять
сертификаты на системы
менеджмента?

Уровень развития бизнеса и взаимодействий партнеров по ведению совместных дел в настоящее время требует исполнения все новых условий, относящихся к конкретному предприятию, состоянию не только его производственной составляющей, но также относящейся к различным системам менеджмента: качества готовой продукции, безопасных условий труда и экологически допустимых условий деятельности.

Сертификаты серии ИСО характеризуют уровень ответственности владельца и производителя продукции перед своими клиентами, потребителями и обществом в целом.

Сертификаты на СМ — это документы, которые носят полностью добровольный характер. Кроме того, сертификаты СМ — это возможность продемонстрировать способность производства качественной продукции на основе эффективно организованной системы управления. Наличие сертификата повышает конкурентоспособность предприятия, а также является весомым преимуществом для участия в тендерах или получения государственных заказов.

Выдачей сертификатов СМ имеют право заниматься только аккредитованные органы по сертификации. Сам процесс, как правило, состоит из разработки и адаптации стандартов системы менеджмента качества к индивидуальным особенностям предприятия, их внедрения и выдачи сертификата.

Зачем нужен сертификат
ИСО 9001 (СМК)?

Сертификат ИСО 9001 является добровольным и не дает никаких разрешений. Его главное отличие от лицензий и других аналогичных документов, в большинстве случаев превратившихся в простую формальность, в том, что он не разрешающий, а подтверждающий.

Сертификат ИСО 9001 подтверждает, что в организации внедрена и функционирует система менеджмента качества (СМК), которая гарантирует неизменно высокое качество товара или предоставляемых услуг, независимо от изменяющихся внешних или внутренних условий. Именно поэтому сертификат ИСО 9001, как гарант качества и стабильности, может оказать положительное влияние на формирование общественного мнения о положении предприятия на рынке и, как следствие, увеличить количество заказов и обращений. Сертификат ИСО 9001 также служит гарантом для ваших партнеров по бизнесу, банков, инвестиционных компаний и др.

Конечно, можно не сертифицировать СМК по стандарту ИСО 9001, не увеличивать число заказчиков, так же, как можно не пользоваться электронной почтой, не давать рекламу, печатать печатной машинкой на низкосортной серой бумаге и не пользоваться летом кондиционером. Реальность заставляет предприятия поддерживать и развивать свой имидж, тратиться на рекламу и всеми доступными методами продвигать свою продукцию и услуги на рынок. Именно поэтому один из самых эффективных методов развития предприятия — это внедрение СМК и ее сертификация на соответствие требованиям международного стандарта ИСО 9001. Проходя процедуру сертификации по ИСО 9001, предприятие не тратит деньги, а вкладывает их в самую ближайшую перспективу развития. Организации, вложившие деньги в сертификацию СМК, уже сейчас ощущают отдачу — это и преимущества при получении государственных заказов и тендеров, и возможности размещения заказов от иностранных фирм и, как следствие, материальное благосостояние компании.

Основным экономическим рычагом развития сертификации является мировой рынок, и сейчас наметилась тенденция, когда оценка системы качества на соответствие стандартам серии ИСО 9001 рассматривается как обязательное условие.
Поэтому на вопрос «Можно ли обойтись без сертификата ИСО 9001?», можно ответить, что обойтись можно, как и без много другого, но перейти на новый уровень развития предприятия уже просто невозможно.

Зачем нужен сертификат
ИСО 14001 (СЭМ)?

Во всем мире нет большей заботы, чем охрана окружающей среды, в которой живут граждане и в которой предстоит жить будущим поколениям страны. Сертификат ИСО 14001 свидетельствует об ответственной гражданской позиции производителей продукции, об искренней заботе об окружающей среде и о созданной на предприятии и успешно функционирующей системе экологического менеджмента (СЭМ).

Сертификат ISO 14001, также как и сертификат ИСО 9001 или международные сертификаты ISO 14001 и ISO 9001 являются добровольными сертификатами соответствия.СЭМ — это система экологического менеджмента предприятия, которая может быть разработана и внедрена на основе международных стандартов серии ISO 14001 или стандарта РФ, адаптированного к российским условиям — ГОСТ Р ИСО 14001-2016.
В рамках создания экологической системы менеджмента фирма использует новейшие научные методы контроля и управления использования природных ресурсов, что ведет:

  • к непременной оптимизации энергетических затрат или внедрению новых технологий, связанных с минимизацией потребляемых мощностей;
  • к обязательной оптимизации использования сырья и материалов, соответственно, к уменьшению статей бюджета;
  • к поиску и внедрению новых способов и методов утилизации отходов производственной деятельности, что может приносить дополнительный доход;
  • к минимизации затрат, связанных с оплатой больничных листов, т.к. улучшение экологической обстановки напрямую коррелирует с уменьшением количества нетрудоспособных человеко-дней;
  • к уменьшению до минимума количества аварийных ситуаций и, соответственно, затрат, связанных с их ликвидацией и устранением последствий техногенных катастроф.

Сертификация СЭМ влечет за собой получение определенных преимуществ на рынках товаров и предложений, которые включают в себя следующее превосходство перед конкурентами:

  • упрощение процессов оформления различных лицензий и разрешений;
  • увеличение потенциала страхования на более выгодных условиях или выделения кредита;
  • повышение репутации компании или предприятия в глазах партнеров и клиентов, других заинтересованных сторон;
  • получение дополнительного предпочтения при заключении договоров на субподряд, при участии в тендерах, при
  • государственных закупках и прочих проектах, где в качестве обязательного условия выступают требования наличия систем экологического менеджмента и сертификация СЭМ;
  • повышение капитализации компании.

Все это вместе позволяет сделать вывод о том, что наличие сертификата ISO 14001 и экологическая сертификация способствуют созданию и развитию более экономичной деятельности предприятия.

Важнейшим фактором, на который имеет положительное влияние получение предприятием сертификата системы экологического менеджмента, является упорядочивание взаимодействий организации с региональными исполнительными структурами, органами самоуправления и населением региона в целом в случае оповещения о возможных последствиях аварий на предприятии, о защите населения в случае различных крушений, ликвидации последствий этих катастроф. Т.к. в рамках создания СЭМ предусматриваются отдельные планы, пункты мероприятий, направленные на решение таких вопросов. А экологическая сертификация является дополнительным экзаменом, позволяющим определить правильность сформулированных мероприятий.

Зачем нужен сертификат
OHSAS 18001 (СМБТиОЗ)?

OHSAS 18001 — это международный стандарт, призванный управлять безопасностью трудовой деятельностью на предприятии. Его основной целью является контроль за условиями труда, снижение профессиональных и производственных рисков. Требования стандарта OHSAS 18001 применимы к компаниям любого размера, отрасли или формы собственности.

Получение данного сертификата позволит руководству предприятия:

  • вовремя обнаруживать и ликвидировать опасные производственные случаи;
  • предотвращать появление факторов связанных с безопасностью трудовой деятельностью;
  • предупреждать несчастные случаи, а также нештатные ситуации на производстве;
  • снижать уровень рисков и ущерба от деятельности, не отвечающей стандартам безопасности труда.

Введение требований OHSAS 18001, в России, является добровольной процедурой. Но следует понимать, что соответствие данному сертификату может быть обязательным требованиям заказчиков в случае участия в конкурсах и тендерах. Чаще всего в этом сертификате нуждаются компании, планирующие выход на международный рынок, или планирующие при влечение иностранных партнеров, инвестором. В данном случае наличие сертификата OHSAS 18001 будет Вашим преимуществом! Так как сам факт наличия, свидетельствует о заботе организации о своих сотрудниках.

Еще одним плюсом для Вашего предприятий, будет являться тот факт, что соответствие стандарту OHSAS 18001 способноповысить лояльность не только партнеров и персонала, а еще и конечного потребителя!

Чем выгоден для компании сертификат OHSAS 18001:

  • повышение уровня доверия к компании;
  • страхование и кредитование сотрудников на более выгодных условиях;
  • преимущество при участии в конкурсах и тендерах;
  • повышение производительности труда, за счет улучшения условий работы;
  • упрощение процедуры лицензирования;
  • ликвидация рисков от сбоев и простоев, связанных с временной нетрудоспособностью персонала;
  • предприятие более привлекательно для инвесторов.

Зачем нужна система HACCP
(Hazard Analysis and Critical
Control Points, ХАССП)?

Разработанная для анализа опасностей и определения критических контрольных точек, система HACCP является эффективной современной методикой обеспечения безопасности и надлежащего качества пищевой продукции. НАССР как способ менеджмента позволяет систематически выявлять специфические риски и своевременно принимать меры для обеспечения безопасности пищевых продуктов.

Стандарт ISO 22000:2005, принятый международной организацией по стандартизации в 2005 году, — «Системы менеджмента безопасности пищевой продукции. Требования к организации, участвующей в пищевой цепочке». В нем объединены как принципы HACCP, так и требования стандарта ISO 9001. Международная система менеджмента безопасности пищевой продукции (ИСО 22000) базируется на соблюдении установленных законодательством требований в отношении пищевого производства, на анализе всех производственных процессов с целью своевременного выявления потенциальных опасностей в процессе производства и на принятии мер для предотвращения, полного устранения либо максимального снижения риска возникновения опасностей.

Согласно техническому регламенту TP ТС 021/2011 «О безопасности пищевой продукции» от 09.11.2011, производители пищевой продукции во всех странах-участницах Таможенного союза обязаны обеспечить соответствие производства требованиям стандарта ХАССП: разработку, внедрение и проведение процедур, основанных на системе HACCP. В России законодательством не предписывается обязательная сертификация систем менеджмента, основанных на принципах HACCP. Документальным подтверждением внедрения на предприятии такой системы менеджмента служит сертификат соответствия стандарту HACCP.

Отечественным аналогом международного стандарта ISO 22000:2005 является принятый в Российской Федерации ГОСТ Р ИСО 22000-2007 «Системы менеджмента безопасности пищевой продукции. Требования к организациям, участвующим в цепи создания пищевой продукции», а с 1 января 2020 г. вступает в действие ГОСТ Р ИСО 22000-2019 «Системы менеджмента безопасности пищевой продукции. Требования к организациям, участвующим в цепи создания пищевой продукции».

Зачем нужен сертификат
ИСО 22000 (СМБПП)?

На основе стандарта ИСО 22000 проводится сертификация систем менеджмента без опасности: перерабатываемой или производимой пищевой продукции и пищевых ингредиентов; упаковки для пищевых продуктов; животноводческой продукции; оборудования и очищающих средств, используемых на производстве.

Системой менеджмента безопасности пищевой продукции (ИСО 22000) к предприятиям предъявляются требования по использованию на производстве только специализированной техники, машин и оборудования; надлежащему использованию сырья и материалов; правильному обращению с пищевыми полуфабрикатами и продуктами питания; обеспечению выполнения санитарно-гигиенических норм.

Сертификация HACCP (ХАССП) подтверждает внедрение на предприятии системы менеджмента безопасности пищевой продукции в полном соответствии требованиям стандарта ИСО 22000. Она позволяет обеспечить сохранность пищевой продукции на каждом из этапов технологического процесса; осуществлять контроль над параметрами, от которых зависит безопасность продукции; своевременно принимать предупреждающие меры.

Требования к качеству продуктов питания в современном цивилизованном мире с каждым годом становятся всё выше. Естественно, что качество пищевых продуктов зависит от слишком многих факторов, да и конкретные потребительские пожелания могут меняться. Но в вопросе безопасности продуктов питания большинство стран, и Российская Федерация в том числе, занимают весьма жёсткую позицию, приняв единые и мало изменяющиеся «правила игры».
Для этого разработан Международный стандарт ISO 22000, которым определены цели, задачи и требования к системам, непосредственно влияющим на управление производством и реализацией пищевых продуктов. Российская Федерация утвердила и ввела в действие национальный стандарт, идентичный международному, которым регламентированы требования ко всей цепочке предприятий, принимающих участие в создании продуктов питания, их транспортировке и хранении.

Свидетельством соответствия производимой или продаваемой пищевой продукции правилам этого стандарта является сертификат системы менеджмента безопасности пищевой продукции ГОСТ Р ИСО 22000-2007 «Системы менеджмента без опасности пищевой продукции. Требования к организациям, участвующим в цепи создания пищевой продукции», а с 1 января 2020 г. соответствие ГОСТ Р ИСО 22000-2019.

Получив сертификат системы менеджмента безопасности пищевой продукции ГОСТ Р ИСО, предприятие вооружается достаточно серьёзной гарантией дальнейшей успешной деятельности, обеспечивающей:

  • заполнение своего сегмента на рынке с тенденцией к увеличению доли, расширение рынков сбыта;
  • доступ к региональным и федеральным тендерам и конкурсам;
  • полное удовлетворение запросов покупателей;
  • постепенное укрепление репутации и рост доверия;
  • формирование группы лояльных клиентов.

Что такое ISO 22716 (GMP)

Стандарт ISO 22716 «Косметика. Надлежащая производственная практика. Руководящие указания по надлежащей производственной практике» ISO 22716 — международный стандарт, содержащий методические указания по производству, контролю, хранению и транспортировке косметических средств. Данный стандарт был разработан для косметической промышленности с учетом характерных потребностей данной отрасли, содержит организационные и практические советы по управлению человеческими ресурсами, техническими и административными элементами, влияющими на качество продукции. Стандарт был разработан с целью охватить поток производства продукции, начиная с приемки сырья и заканчивая отгрузкой готовой продукции. Надлежащая Производственная Практика представляет практическую систему обеспечения качества путем описания видов деятельности производственного предприятия, основанную на научных знанияхи оценке рисков. Целью Руководства по GMP является установление мероприятий, которые делают возможным получение продукции определенного качества.

Основные требования стандарта ISO 22716

  • Создание «чистых» производственных помещений (цехов) с определенным режимом фильтрации воздуха.
  • Использование пригодного производственного оборудования.
  • Проведение технологических процессов в строгом соответствии с требованиями документированных процедур.
  • Подготовка персонала.
  • Соблюдение персоналом на производстве правил личной гигиены.
  • Контроль санитарного состояния производственной среды.
  • Проведение контроля качества сырья и упаковочных материалов, готовой продукции, а также промежуточных продуктов в процессе производства.
  • Разработка и формирование документов производства.

Актуальность внедрения GMP (ISO 22716)

Производство в соответствие с требованиями GMP является с 11 июля 2013 года обязательным для любой косметическойпродукции в обращении на территории ЕС согласно положению новой Директивы ЕС № 1223/2009; В странах Таможенного союза наличие системы менеджмента в соответствие с GMP регулируется через Технический регламент Таможенного союза 009/2011 «О безопасности парфюмерно-косметической продукции»; Требования Заказчиков к контрактному производству основываются на требованиях ISO 22716.

Зачем нужна сертификация по стандарту ISO 22716

Для большинства международных компаний наличие сертификата соответствия стандарту ISO 22716 (GMP) является обязательным условием для сотрудничества и закупок Вашей продукции для международного экспорта. Поскольку стандарт ISO 22716 (GMP) является общепризнанным в мире стандартом, наличие сертификата соответствия этому стандарту по зволяет Вам экспортировать Вашу продукцию в любую страну.

Сертификация по стандарту ISO 22716 (GMP) гарантирует качество и безопасность продукции, так как предполагает проверку производства, контроля, хранения и транспортировки косметических средств.

Соответствие стандарту ISO 22716 дает Вашей организации возможности выхода на новые рынки и расширение уже существующих рынков сбыта, что ведет к дополнительной прибыли.

Наличие сертификата соответствия ISO 22716 повышает имидж Вашей организации, демонстрирующей приверженность требованиям одной из самых влиятельных систем медицинской сертификации.

Сертификация по стандарту ISO 22716 дает возможность оценки требований потребителя и демонстрации соответствия этим требованиям и, как результат, повышение доверия клиентов к производимой продукции.

Что такое интегрированная
система менеджмента (ИСМ)?

Применение ИСМ (интегрированной системы менеджмента или Integrated Management System) на предприятии предполагает наличие в его структуре нескольких систем менеджмента, внедренных и функционирующих как единое целое.

Обычно ИСМ включает в себя следующие стандарты:

ISO 9001ISO 14001ISO 18001

Каждый из этих стандартов (систем менеджмента) может быть также внедрен отдельно, так как сфера применения каждого из них четко определена и имеет свои контрольные точки. Однако в структуре каждого стандарта имеются общие для всех систем положения. Таким образом, единовременное внедрение ИСМ позволяет не только «закрыть» потребности предприятия со всех сторон (в том числе с точки зрения его экологичности и обеспечения безопасности труда), но и упростить его посредством уменьшения издержек его становления за счет наличия единых требований.

Что дает внедрение ИСМ? За счет внедрения ИСМ обеспечивается:

  • единая политика на предприятии в части обеспечения эффективности и бесперебойности функционирования производственных и внутриорганизационных процессов;
  • процесс планирования;
  • подход к анализу деятельности со стороны руководства;
  • методы улучшения и корректировки производства;
  • способы оценки производительности и т.д.

В соответствии с ГОСТ Р 53893-2010 основными преимуществами внедрения ИСМ выступают:

  • повышение эффективности использования ресурсов предприятия благодаря снижению вероятности возникновения производственных потерь и рисков.
  • согласованность действий внутри организации на всех этапах управления и производства.
  • систематический контроль и улучшение бизнес-процессов.
  • увеличение конкурентоспособности не только самого предприятия, но и выпускаемой в обращение продукции.
  • сокращение дублирования работы и бюрократии посредством единовременного внедрения всех стандартов ИСО —
  • 9001, 14001, 18001, в следствие чего, также происходит снижение затрат на проведение инспекционного контроля.
  • появление возможности маркирования продукции знаками соответствия.

Процедура сертификации регламентирована законодательством!

  • Наши эксперты с удовольствием помогут вам разобраться в нюансах сертификации, ответят, на интересующие
    вас вопросы, помогут понять какие именно документы необходимы в вашем конкретном случае, быстро
    и качественно оформят разрешительную документацию.
  • Получить бесплатную консультацию вы можете
    по телефону +7(495) 747 19 74 или отправив заявку.
  • Документы, необходимые для сертификации оформляются в соответствии с действующим
    законодательством. Мы сотрудничаем только с проверенными аккредитованными лабораториями на соответствие
    единым требованиям таможенного союза и на соответствие ГОСТ. С нашими документами у вас не возникнет
    проблем с таможней и местными органами власти.
ПОЗВОНИТЬ