Автономная некоммерческая организация
Экспертно-консультационный центр «ИСТЭК»

Помощь в оформлении государственной разрешительной документации на продукцию и услуги

    Заполните форму и получите бесплатную консультацию эксперта

    Подскажем какие документы на необходимы на вашу продукцию. Рассчитаем стоимость и сроки оформления документов

    Нажимая на кнопку, вы принимаете Положение и Согласие на обработку персональных данных.

    ГОСТ ISO 22716-2013 «Продукция парфюмерно-косметическая. Надлежащая производственная практика (GMP). Руководящие указания по надлежащей производственной практике» (GMP)

    Стандарт ISO 22716 был введен для контроля производства и реализации парфюмерно-косметической продукции. Он дает руководящие указания по производству, контролю, хранению и отправке косметических средств и устанавливает нормы и требования к процессам на всех этапах производства (начиная от изготовления, заканчивая реализацией), которые могут повлиять на уровень качества.

    Национальная редакция стандарта – ГОСТ ISO 22716-2013, используется всеми организациями, которые участвуют в схеме производства и потребления парфюмерно-косметической продукции. Она разработана для приведения системы управления производством продукции к единым международным стандартам, что призвано обеспечить ее высокое качество.

    Данный стандарт был разработан для косметической промышленности с учетом  характерных потребностей данной отрасли, содержит организационные и практические советы по управлению человеческими ресурсами, техническими и административными элементами, влияющими на качество продукции.

    Для чего проводится сертификация по ГОСТ ISO 22716-2013?

    ГОСТ ISO 22716-2013 содержит рекомендации по управлению ресурсами предприятий, изготовляющих парфюмерно-косметическую  продукцию, что должно обеспечить ее высокое качество. Он не затрагивает вопросы обеспечения безопасности окружающей среды или сотрудников.

    Сертификация по данному стандарту подходит для компаний, которые работают в сфере производства парфюмерно-косметической продукции, экспортируют ее на территорию стран-членов ЕАЭС и других стран, признающих общепринятые критерии оценки бизнеса и технологий – систему стандартов ISO.

    Наличие сертификата подтверждает, что предприятие придерживается высоких норм и стандартов при производстве парфюмерно-косметической продукции.

    Сегодня многие компании используют ГОСТ ISO 22716-2013, как инструмент, который позволяет получить ряд преимуществ перед конкурентами:

    – оптимизация бизнес процессов с целью повысить их эффективность и снизить риски;

    – определение мероприятий, направленных на повышение качества продукции и соответствие ее высоким требованиям;

    – повышение привлекательности продукции с точки зрения потребителей;

    – наличие сертификата позволяет подтвердить соответствие продукции высоким стандартам и довести эту информацию до покупателей;

    – внедрение системы обеспечивает безопасность конечной продукции;

    – возможность заключать новые контракты, в том числе с зарубежными партнерами;

    – улучшение имиджа и репутации фирмы.

    Внедрение ГОСТ ISO 22716-2013 GMP соответствует интересам государства — соблюдение его норм гарантирует безопасность продукции для населения. Компании, которые прошли сертификацию, могут поставлять свою продукцию в страны ЕАЭС, Европейского союза и не только. Это открывает новые возможности для бизнеса и поднимает его на новый уровень.

    Как проводится сертификации ГОСТ ISO 22716-2013?

    Процедура включает в себя несколько этапов:

    1.После поступления заявки от клиента специалисты проводят анализ состояния дел на предприятии, дают оценку действующей системе – соответствует ли она критериям стандарта ГОСТ ISO 22716-2013.

    2.Разрабатывается план мероприятий для приведения в соответствие производства продукции, ее хранения и поставки.

    3.Проходит проектирование системы для каждого конкретного заказчика (производителя) в соответствии с особенностями его бизнеса, разработка стандартов оценки контроля производства, хранения, упаковки, транспортировки и т.д.

    4.Проводится обучение руководящего состава, персонала и внедрение разработанных мероприятий на практике.

    5.Подготавливаются документы для получения сертификата.

    6.Оформляется и регистрируется сертификат ГОСТ ISO 22716-2013 в Реестре Системы добровольной сертификации «ПРИФИЛЬ КАЧЕСТВА И БЕЗОПАСНОСТИ».

    Наши эксперты имеют огромный опыт в организации проведения сертификации, они помогут подготовить документы и пройти процедуру быстро, без бюрократических проволочек.

    Чтобы получить сертификат, подтверждающий выполнение требований ГОСТ ISO 22716-2013, необходимо предварительно создать и органично встроить соответствующий механизм в бизнес-процессы предприятия. Это наиболее трудоемкая часть, которая включает разработку специальной документации, обучение персонала и регулярный аудит. Если система уже внедрена, то остается обратиться в уполномоченный центр.

    Данную услугу вправе оказывать только организации, которые числятся в реестре Росаккредитации.

    Для рассмотрения вопроса понадобятся:

    – заявление на проведение сертификации по указанному стандарту;

    – карточка с реквизитами предприятия;

    – свидетельство о регистрации (как хозяйствующего субъекта — ОГРН, как налогоплательщика — ИНН).

    Стоимость процедуры рассчитывается исходя из конкретных условий деятельности заказчика:

    – численности сотрудников;                                                                                                                            

    – количества линий производства;

    – категории выпускаемой продукции и ассортимента;

    – сложности организационной структуры (количества филиалов и т. п.).

    Сертификация по ГОСТ ISO 22716-2013 состоит из следующих основных этапов:

    1. Анализ заявки на сертификацию и направление Вам коммерческого предложения со стоимостью работ по сертификации.

    2. Заключение договора на оказание услуг по проведению сертификации.

    3. Предоставление документации  Вашей организации для оценки соответствия требованиям стандарта.

    4. Сертификационный / предсертификационный аудит 1-й ступени (проверка предоставленной документации). Проводится дистанционно.

    5. Сертификационный аудит 2-й ступени. Анализируется результативность GMP на основе конкретных примеров и процессов в соответствии с процедурой выборочной проверки. Проводится на предприятии.

    6. При положительных результатах аудита выдается сертификат Системы добровольной сертификации «ПРОФИЛЬ КАЧЕСТВА И БЕЗОПАСНОСТИ», подтверждающий соответствие  требованиям ГОСТ ISO 22716-2013.

    Данный вид сертификации сугубо доброволен.

    Сертификация по ГОСТ ISO 22716-2013  проводится по заявке, в которую включаются документы, необходимые для старта работ.

    Срок действия сертификата составляет три года при условии ежегодного проведения инспекционного контроля (аудита).

    В ходе проверок по ГОСТ ISO 22716-2013 орган по сертификации может запросить различные документы, как уставные организационные, так и сопутствующие им: модели и схемы процессов предприятия, результаты внутренних проверок и т.д. В ходе проверок орган по сертификации также обязан информировать своего заказчика о возникающих при проверках сопутствующих событиях, например, о возможном раскрытии информации. Нужно помнить, что любое действие в рамках получения документа должно осуществляться вами добровольно.

    В результате вы получите не только свидетельство о прохождении проверки, но и чёткий анализ недостатков существующих схем управления. Обычно сертификат действует в срок до трёх лет.

    Законодательно выдавать такие свидетельства имеют право только компании, зарегистрированные в Росаккредитации, так в дополнение и зарубежные компании.

    АНО ЭКЦ «ИСТЭК»
    г. Москва, ул. Шаболовка, д. 34,
    стр. 6
    пн-пт с 09:00 до 18:00
    Телефон: +7 (495) 747-1974
    Адрес места осуществления деятельности: 115419, Россия, город Москва, улица Шаболовка, дом 34, Строение 2, Этаж 2, Помещение I, Комнаты 2г, 2 д, 2 е, 2 ж
    Схема проезда
    ПОЗВОНИТЬ