Автономная некоммерческая организация
Экспертно-консультационный центр «ИСТЭК»

Помощь в оформлении государственной разрешительной документации на продукцию и услуги

Заполните форму и получите бесплатную консультацию эксперта

Подскажем какие документы на необходимы на вашу продукцию. Рассчитаем стоимость и сроки оформления документов

Нажимая на кнопку, вы принимаете Положение и Согласие на обработку персональных данных.

Дерматологические СИЗ

ДСИЗ,  или средства индивидуальной защиты кожи человека,  производимые на территории РФ и используемые для зажиты кожи в производстве, подлежат обязательной сертификации.

К дерматологическим СИЗ относится следующая продукция:

– Защитные средства гидрофильного, гидрофобного, комбинированного действия, кода ТНВЭД: 3304 99 000 0

– Защитные средства от воздействия низких температур, ветра, кода ТНВЭД: 3304 99 000 0

– Защитные средства от воздействия ультрафиолетового излучения диапазонов A, B, C, кода ТНВЭД: 3304 99 000 0

– Защитные средства от воздействия биологических факторов – насекомых, кодов ТНВЭД: 3808 50 000 0, 3808 91, 3808 99 900 0

– Защитные средства от воздействия биологических факторов –микроорганизмов, кодов ТНВЭД: 3304 99 000 0, 3401 30 000 0, 3808

– Очищающие средства: кремы, пасты, гели, кода ТНВЭД: 3401 30 000 0

– Регенерирующие, восстанавливающие средства: кремы, эмульсии кода ТНВЭД: 3304 99 000 0

Сертификат на дерматологические СИЗ можно оформить двумя путями:

1. На партию:

В документе обязательно будет указан номер контракта, а также инвойс на поставку с определенным количеством производимой продукции. При этом не обязательно продукция должна импортироваться. Заявитель и производитель могут быть два юридических лица, зарегистрированных на территории Таможенного союза.

Важная особенность, что согласно данному регламенту сертификат ограничивается не только количественной единицей, но и временной. Действия сертификата на партию не более 1 года с момента регистрации.

Документы, которые Вам необходимо будет предоставить:

– Рецептуры;

– Этикетки и аннотации на применение;

– Технологическая инструкция на производство;

– Паспорт качества;

– Технические требования;

– Подтверждение потребительских свойств;

– Учредительные документы;

– Товарно-транспортная накладная на объём выпущенной продукции (инвойс);

– Сертификат ISO или документ подтверждающий соответствие производства требованиям ТР ТС 019/2011 «О безопасности средств индивидуальной защиты».

2. На серийное производство:

Сертификат на серийное производство можно оформить на срок не менее 5 лет! Это очень важная информация, так как нигде в других регламентах такого нет. Всегда можно оформить и на 1 год, и на 2 года, и на 3 года и даже на 5 лет.

Также обязательным требованием при оформлении документа на 5 лет является анализ состояния производства!

Что это значит?

Поясняю: Эксперт (обычно и не один), выезжает на производство, проводит стандартную процедуру оценки состояния и составляет соответствующий акт по результатам проверки. При этом все расходы на проживание, дорогу (зачастую эксперт находится не в том же городе где и производитель), а также командировочные берет на себя принимающая сторона (т.е. производитель).

После того как эксперт провел оценку, можно приступать к сертификации. Пакет документов такой же как и при оформлении на партию, за исключением товарно-транспортной накладной (инвойс).

Также важная информация, при сертификации данной продукции на каждый вид Вам необходимо будет предоставить по 3 образца готовой продукции для лабораторных испытаний.

Обязательная сертификация средств индивидуальной защиты проводится в соответствии с Типовыми схемами сертификации, утвержденными решением Комиссии Таможенного союза:

– 1С выдается на серийную продукцию,

– 2С – для партии продукта защитных средств,

– 4С – для отдельных экземпляров СИЗ,

– 5С – выдается на продукцию, готовящейся в серийное производство.

– 6С – применяется при серийном производстве СИЗ с введением самостоятельного контроля качества на предприятии, выпускающем продукцию. Результатом сертификации  средств индивидуальной защиты дерматологических будет являться не только бумага, но и такой признак, как номер регистрации, вносимый в реестр. В случае подозрения на подлинность документа, он проверяется по этому номеру. Все номера находятся и доступны для просмотра на сайте Росаккредитации.

ПОЗВОНИТЬ