Автономная некоммерческая организация
Экспертно-консультационный центр «ИСТЭК»

Помощь в оформлении государственной разрешительной документации на продукцию и услуги

    Заполните форму и получите бесплатную консультацию эксперта

    Подскажем какие документы на необходимы на вашу продукцию. Рассчитаем стоимость и сроки оформления документов

    Нажимая на кнопку, вы принимаете Положение и Согласие на обработку персональных данных.

    4-4 Схемы декларирования ГОСТ Р

              Типовые схемы декларирования соответствия Системы ГОСТ Р.

     

    1. Схема декларирования соответствия 1д.

    1.1. Схема 1д включает следующие операции, выполняемые заявителем:
    – формирование комплекта технической документации;
    – принятие декларации о соответствии;
    – маркирование продукции знаком обращения на рынке.

    1.2. Техническая документация должна позволять проведение оценки соответствия продукции требованиям технического регламента. Она должна в необходимой для оценки мере отражать проект (технические условия), способ производства и принцип действия продукции, а также содержать доказательства соответствия продукции техническому регламенту.

    Примерный состав комплекта технической документации включает:
    – общее описание продукции и принцип действия;
    – проектные данные, чертежи, схемы, технические условия;
    – перечень полностью или частично используемых стандартов и описание решений для обеспечения соответствия продукции требованиям технического регламента;
    – результаты проектных расчетов, проведенных проверок;
    – протоколы испытаний.

      Конкретные требования к составу технической документации устанавливаются в техническом регламенте на данный вид продукции.
    1.3. Заявитель (изготовитель) принимает все необходимые меры, чтобы процесс производства обеспечил соответствие изготовляемой продукции технической документации и относящимся к ней требованиям технического регламента.

    1.4. Заявитель принимает декларацию о соответствии, регистрирует ее в порядке, установленном в Законе.

    1.5 Заявитель маркирует продукцию, на которую принята декларация о соответствии, знаком обращения на рынке.

     

    1. Схема декларирования соответствия 2д.

    2.1. Эта схема включает следующие операции:
    – испытания типового образца аккредитованной испытательной лабораторией;
    – принятие заявителем декларации о соответствии;
    – маркирование продукции знаком обращения на рынке.

    2.2. Протокол испытаний типового образца кроме характеристик продукции должен содержать описание типа продукции непосредственно или в виде ссылки на технические условия или другой аналогичный документ, а также содержать заключение о соответствии образца технической документации, по которой он изготовлен.

    2.3. Заявитель принимает все необходимые меры, чтобы процесс производства обеспечил соответствие изготовляемой продукции технической документации и требованиям технического регламента.

    2.4. Заявитель принимает декларацию о соответствии, регистрирует ее в порядке, установленном в Законе.

    2.5. Заявитель маркирует продукцию, на которую принята декларация о соответствии, знаком обращения на рынке.

     

    1. Схема декларирования соответствия 3д.

    3.1. Эта схема включает следующие операции:
    – испытания типового образца, проведенные аккредитованной испытательной лабораторией;
    – подача заявителем заявки в орган по сертификации на проведение сертификации системы качества;
    – проведение органом по сертификации системы качества, касающейся производства продукции;
    – принятие заявителем декларации о соответствии;
    – маркирование продукции знаком обращения на рынке;
    – инспекционный контроль органа по сертификации за системой качества.

    3.2. Протокол испытаний типового образца кроме характеристик продукции должен содержать описание типа продукции непосредственно или в виде ссылки на технические условия или другой аналогичный документ, а также содержать заключение о соответствии образца технической документации, по которой он изготовлен.

    3.3. Заявитель подает заявку на сертификацию своей системы качества применительно к соответствующей продукции в один из аккредитованных органов по сертификации систем качества по своему выбору. В заявке должен быть указан документ, на соответствие которому проводится сертификация системы качества/

    3.4.Система качества должна обеспечивать соответствие изготовляемой продукции технической документации и требованиям технического регламента.

    3.5. При получении сертификата на систему качества заявитель принимает декларацию о соответствии, регистрирует ее в порядке, установленном в Законе.

    3.6. Заявитель маркирует продукцию, на которую принята декларация о соответствии, знаком обращения на рынке.

    3.7. Заявитель в процессе производства данной продукции выполняет требования, вытекающие из положений сертифицированной системы качества, и поддерживает ее функционирование надлежащим образом.

    Он информирует орган по сертификации обо всех запланированных изменениях системы. Орган по сертификации проверяет эти изменения и решает, будет ли сохраняться ранее сделанная оценка на систему качества с введенными изменениями. О своем решении он сообщает заявителю.

    3.8. Орган по сертификации осуществляет инспекционный контроль за сертифицированной системой качества с целью удостоверения того, что заявитель продолжает выполнять обязательства, вытекающие из сертифицированной системы качества. Инспекционный контроль проводится с помощью периодических проверок. Периодичность проверок может устанавливаться в технических регламентах.

    Кроме того, орган по сертификации имеет право провести внезапные проверки. Во время проверок он может поручить или провести сам испытания с целью контроля эффективности функционирования системы качества.

    Результаты инспекционных проверок оформляются актом и доводятся до сведения заявителя.

     

    1. Схема декларирования соответствия 4д.

    4.1.. Эта схема включает следующие операции:
    – испытания типового образца, проведенные аккредитованной испытательной лабораторией;
    – подача заявителем заявки в орган по сертификации на проведение сертификации системы качества;
    – проведение органом по сертификации системы качества, касающейся контроля и испытаний продукции;
    – принятие заявителем декларации о соответствии;
    – маркирование продукции знаком обращения на рынке;
    – инспекционный контроль органа по сертификации за системой качества.

    4.2. Протокол испытаний типового образца кроме характеристик продукции должен содержать описание типа продукции непосредственно или в виде ссылки на технические условия или другой аналогичный документ, а также содержать заключение о соответствии образца технической документации, по которой он изготовлен.

    4.3. Заявитель подает заявку на сертификацию своей системы качества применительно к соответствующей продукции в один из аккредитованных органов по сертификации систем качества по своему выбору. В заявке должен быть указан документ, на соответствие которому проводится сертификация системы качества (ГОСТ Р ИСО 9001-2001, ГОСТ Р ИСО 14001-98, ГОСТ Р 12.0.006-2002, GMP, НАССР и т.п.)

    4.4. Система качества должна обеспечивать соответствие изготовляемой продукции технической документации и требованиям технического регламента.

    4.5. При получении сертификата на систему качества заявитель принимает декларацию о соответствии, регистрирует ее в порядке, установленным в Законе.

    4.6. Заявитель маркирует продукцию, на которую принята декларация о соответствии, знаком обращения на рынке.

    4.7. Заявитель в процессе производства данной продукции выполняет требования, вытекающие из положений сертифицированной системы качества, и поддерживает ее функционирование надлежащим образом.

    Он информирует орган по сертификации обо всех запланированных изменениях системы. Орган по сертификации проверяет эти изменения и решает, будет ли сохраняться ранее сделанная оценка для системы качества с введенными изменениями. О своем решении он сообщает заявителю.

    4.8. Орган по сертификации осуществляет инспекционный контроль за сертифицированной системой качества с целью удостоверения того, что заявитель продолжает выполнять обязательства, вытекающие из сертифицированной системы качества. Инспекционный контроль проводится с помощью периодических проверок. Периодичность проверок может устанавливаться в технических регламентах.

    Кроме того, орган по сертификации имеет право провести внезапные проверки. Во время проверок он может поручить или провести сам испытания с целью контроля эффективности функционирования системы качества.

    Результаты инспекционных проверок оформляются актом и доводятся до сведения заявителя.

     

    1. Схема декларирования соответствия 5д.

    5.1. Эта схема включает следующие операции:
    – испытания партий продукции аккредитованной испытательной лабораторией и выдача протоколов испытаний заявителю;
    – принятие заявителем декларации о соответствии;
    – маркирование продукции знаком обращения на рынке.

    5.2. Заявитель-изготовитель принимает все необходимые меры, чтобы процесс производства обеспечил соответствие изготовляемой продукции технической документации и требованиям технического регламента.

    5.3. Заявитель принимает декларацию о соответствии, регистрирует ее в порядке, установленном в Законе.

    5.4. Заявитель маркирует продукцию, прошедшую испытания, знаком обращения на рынке.

     

    1. Схема декларирования соответствия 6д.

    6.1. Эта схема включает следующие операции:
    – испытания каждой единицы продукции аккредитованной испытательной лабораторией и выдача протоколов испытаний;
    – принятие заявителем декларации о соответствии;
    – маркирование продукции знаком обращения на рынке.

    6.2. Заявитель принимает декларацию о соответствии, регистрирует ее в порядке, установленном в Законе.

    6.3 Заявитель маркирует продукцию, прошедшую испытания, знаком обращения на рынке.

     

    1. Схема декларирования соответствия 7д.

    7.1. Эта схема включает следующие операции:
    – испытания типового образца, проведенные заявителем или другой организацией по его поручению;
    – подача заявителем заявки в орган по сертификации на проведение сертификации системы качества;
    – проведение органом по сертификации системы качества, касающейся проектирования и производства продукции;
    – принятие заявителем декларации о соответствии;
    – маркирование продукции знаком обращения на рынке;
    – инспекционный контроль органа по сертификации за системой качества.

    7.2. Протокол испытаний типового образца кроме характеристик продукции должен содержать описание типа продукции непосредственно или в виде ссылки на технические условия или другой аналогичный документ, а также содержать заключение о соответствии образца технической документации, по которой он изготовлен.

    7.3. Заявитель подает заявку на сертификацию своей системы качества применительно к соответствующей продукции в один из аккредитованных органов по сертификации систем качества по своему выбору. В заявке должен быть указан документ, на соответствие которому проводится сертификация системы качества (ГОСТ Р ИСО 9001-2001, ГОСТ Р ИСО 14001-98, ГОСТ Р 12.0.006-2002, GMP, НАССР и т.п.).

    7.4. Система качества должна обеспечивать соответствие изготовляемой продукции технической документации и требованиям технического регламента.

    7.5 При получении сертификата на систему качества заявитель принимает декларацию о соответствии, регистрирует ее в порядке, установленным Законом.

    7.6. Заявитель маркирует продукцию, на которую принята декларация о соответствии, знаком обращения на рынке.

    7.7. Заявитель в процессе производства данной продукции выполняет требования, вытекающие из положений сертифицированной системы качества, и поддерживает ее функционирование надлежащим образом.

    Он информирует орган по сертификации обо всех запланированных изменениях системы. Орган по сертификации проверяет эти изменения и решает, будет ли сохраняться ранее сделанная оценка на систему качества с введенными изменениями. О своем решении он сообщает изготовителю.

    7.8. Орган по сертификации осуществляет инспекционный контроль за сертифицированной системой качества с целью удостоверения того, что заявитель продолжает выполнять обязательства, вытекающие из сертифицированной системы качества. Инспекционный контроль проводится с помощью периодических проверок. Периодичность проверок может устанавливаться в технических регламентах.

    Кроме того, орган по сертификации имеет право провести внезапные проверки. Во время проверок он может поручить или провести сам испытания с целью контроля эффективности функционирования системы качества.

    Результаты инспекционных проверок оформляются актом и доводятся до сведения заявителя.

    АНО ЭКЦ «ИСТЭК»
    г. Москва, ул. Шаболовка, д. 34,
    стр. 6
    пн-пт с 09:00 до 18:00
    Телефон: +7 (495) 747-1974
    Адрес места осуществления деятельности: 115419, Россия, город Москва, улица Шаболовка, дом 34, Строение 2, Этаж 2, Помещение I, Комнаты 2г, 2 д, 2 е, 2 ж
    Схема проезда
    ПОЗВОНИТЬ