Автономная некоммерческая организация
Экспертно-консультационный центр «ИСТЭК»

Помощь в оформлении государственной разрешительной документации на продукцию и услуги

Заполните форму и получите бесплатную консультацию эксперта

Подскажем какие документы на необходимы на вашу продукцию. Рассчитаем стоимость и сроки оформления документов

Нажимая на кнопку, вы принимаете Положение и Согласие на обработку персональных данных.

3-1-15 ДСИЗ-Перечень документов на серийное пр-во РФ ДСИЗ

Перечень документов, необходимых для сертификации СИЗов  отечественного производства – схема 1С (Серийное производство):

  1. Свидетельство о постановке на учет в налоговом органе Изготовителя РФ/Заявителя РФ (печать, подпись, расшифровка подписи).
  2. Свидетельство о внесении в Единый Государственный Реестр Юридических лиц (ЕГРЮЛ) Изготовителя РФ /Заявителя РФ (печать, подпись, расшифровка подписи).
  3. Выписка из ЕГРЮЛ Изготовителя РФ/Заявителя РФ (печать, подпись, расшифровка подписи на каждом листе или сшить).
  4. Устав Изготовителя РФ/Заявителя РФ (печать, подпись, расшифровка подписи на каждом листе или сшить).

Регистрационные документы и Устав на серийное производство предоставляются только при первой сертификации. 

  1. Договор-аренды производственных помещений (если аренда), заверенный Изготовителем РФ (печать, подпись, расшифровка подписи на каждом листе или сшить).
  2. Удостоверение о собственности производственных площадей (если собственность), заверенное Изготовителем РФ (печать, подпись, расшифровка подписи).
  3. Договор на контрактное производство (если контрактное производство) Изготовителя РФ с Заявителем РФ, заверенный одной из сторон (печать, подпись, расшифровка подписи на каждом листе или сшить).
  4. Разрешение СЭЗ на производство, заверенное Изготовителем РФ (если есть) (печать, подпись, расшифровка подписи).
  5. Акт отбора образцов, заверенный Заявителем РФ и представителем ОС (Приложение 1).
  6. Рецептура (ингредиентный состав) на заявляемую продукцию с указанием НД на сырье/импорт, заверенная Изготовителем РФ (печать, подпись, расшифровка подписи, дата утверждения).
  7. Технические требования на продукцию, заверенные Изготовителем РФ (печать, подпись, расшифровка подписи, дата утверждения).
  8. Паспорт качества/Удостоверение о качестве/Сертификат качества на продукцию, заверенный Изготовителем РФ (печать, подпись, расшифровка подписи, дата утверждения).
  9. ТУ на продукцию, если выпускается по ТУ, заверенные Изготовителем РФ (печать, подпись, расшифровка подписи на каждом листе или сшить).
  10. Технологический регламент или инструкция на производство, заверенный Изготовителем РФ (печать, подпись, расшифровка подписи на каждом листе или сшить).
  11. Аннотация по применению, заверенная Изготовителем РФ или Заявителем РФ (печать, подпись, расшифровка подписи, дата утверждения).
  12. Проект товарной этикетки + артворк, заверенные Изготовителем РФ или Заявителем РФ (печать, подпись, расшифровка подписи, дата утверждения). Информация на упаковке (Приложение 2).
  13. Сведения о типе упаковки Изготовителем РФ (Приложение 3).
  14. Сведения об условиях хранения, транспортировки и утилизации (Акт отбора – Приложение 1).
  15. Проведение ОС обследования производства и составление Акта обследования производства.
  16. Сертификат ИСО (если есть), заверенный Изготовителем РФ (печать, подпись, расшифровка подписи).
  17. Описание значения любой нанесенной на средство индивидуальной защиты маркировкидокументы Изготовителя РФ, подтверждающие потребительские свойства продукции, заявленные в маркировке потребительской тары (УФ-защита – Приложение 5, противомикробное/противогрибковое действие, защита от низких температур и т.д.) – копия оригинала, заверенная Изготовителем РФ. Подтверждение потребительских свойств продукции может осуществляться: путем исследования на добровольцах, и/или путем исследований, проведенных на моделях-образцах, и/или с помощью инструментальных методов, и/или на основании научных данных для ингредиентов, входящих в состав, заверенные Изготовителем РФ (печать, подпись, расшифровка подписи) (Приложение 4).
  18. Если указана торговая марка, документы о ее регистрации, заверенные Изготовителем РФ или Заявителем РФ (печать, подпись, расшифровка подписи).
  19. Образцы – по 5 штук каждого наименования.
  20. Договор с АНО ЭКЦ «ИСТЭК».
  21. Заявка в АНО ЭКЦ «ИСТЭК».

Все документы предоставляются в 2-х экземплярах, заверенные печатью и подписью уполномоченного лица Заявителя РФ/Изготовителя РФ (с расшифровкой – Ф.И.О., должность), для каждой конкретной заявки!

ПОЗВОНИТЬ