ПОДТВЕРЖДЕНИЕ СООТВЕТСТВИЯ ПРОДУКЦИИ В ФОРМЕ ПРИНЯТИЯ ДЕКЛАРАЦИИ ТР ТС

 

Орган по сертификации продукции АНО ЭКЦ «ИСТЭК» (ОСП), аккредитованный в августе 2012 года Росаккредитацией и внесенный в перечень органов по сертификации Таможенного союза за № 13, в рамках Таможенного союза проводит обязательную регистрацию деклараций о соответствии:

— парфюмерно-косметической продукции и средств гигиены полости рта по ТР ТС 009/2011 «О безопасности парфюмерно-косметической продукции»;

— детских зубных щеток и т.п. по ТР ТС 007/2011 «О безопасности продукции, предназначенной для детей и подростков».

1. Основные требования ТР ТС.

1.1. ТР ТС 009/2011 «О безопасности парфюмерно-косметической продукции».

Безопасность парфюмерно-косметической продукции обеспечивается совокупностью требований: к составу, к показателям: физико-химическим, микробиологическим, токсикологическим, клиническим (клинико-лабораторным), содержанию токсичных элементов, производству, потребительской таре, маркировке продукции.

Требования к составу парфюмерно-косметической продукции:

— запрещается использовать в парфюмерно-косметической продукции вещества согласно приложению 1;
— разрешается использовать в парфюмерно-косметической продукции вещества с учетом указанных ограничений согласно приложению 2;
— разрешается использовать в парфюмерно-косметической продукции красители согласно приложению 3;
— разрешается использовать в парфюмерно-косметической продукции консерванты согласно приложению 4;
— разрешается использовать в парфюмерно-косметической продукции ультрафиолетовые фильтры согласно приложению 5.

Требования к физико-химическим показателям парфюмерно-косметической продукции:

— значение водородного показателя (рН) должно соответствовать норме, установленной в приложении 6.
— для фторсодержащих средств гигиены полости рта содержание фторида (в пересчете на молярную массу фтора) должно соответствовать требованиям, содержащимся в приложении 2.

Требования к микробиологическим показателям парфюмерно-косметической продукции:

— должны соответствовать требованиям, содержащимся в приложении 7.

Требования к содержанию токсичных элементов: в парфюмерно-косметической продукции, в состав которой входит сырье природного растительного или природного минерального происхождения в количестве более 1 %, содержание токсичных элементов не должно превышать: мышьяк – 5,0 мг/кг; ртуть – 1,0 мг/кг; свинец – 5,0 мг/кг.

Требования к токсикологическим и клиническим (клинико-лабораторным) показателям парфюмерно-косметической продукции:

— парфюмерно-косметическая продукция при использовании по назначению должна быть безопасна для человека;
— токсикологические показатели парфюмерно-косметической продукции должны соответствовать требованиям, содержащимся в приложении 8;
— клинические (клинико-лабораторным) показатели парфюмерно-косметической продукции должны соответствовать требованиям, содержащимся в приложении 9;
— кинические показатели средств гигиены полости рта должны соответствовать требованиям, содержащимся в приложении 10;
— токсикологические испытания декоративной косметики, в том числе лаков для ногтей, а также окрашивающих и оттеночных средств для волос одного наименования и названия, изготовленных по единому техническому документу, но отличающихся по тону, проводятся в полном объеме на выборке не менее 30 % тонов, заявленных для исследования. Исследуемые образцы должны содержать максимальное количество каждого конкретного красителя. Для остальных тонов, заявленных для исследования, определяется только сенсибилизирующее действие.

Требования к производству парфюмерно-косметической продукции по п.7 ТР ТС 009/2011.

Требования к потребительской таре парфюмерно-косметической продукции: потребительская тара должна обеспечивать безопасность и сохранность парфюмерно-косметической продукции в течение срока годности продукции.

Требования к маркировке парфюмерно-косметической продукции: маркировка парфюмерно-косметической продукции должна содержать следующую информацию:

— наименование, название (при наличии) парфюмерно-косметической продукции;
— назначение парфюмерно-косметической продукции, если это не следует из наименования продукции;
— косметика, предназначенная для детей, должна иметь соответствующую информацию в маркировке;
— наименование изготовителя и его местонахождение (юридический адрес, включая страну);
— страна происхождения парфюмерно-косметической продукции (если страна где расположено производство продукции не совпадает с юридическим адресом изготовителя);
— наименование и место нахождения организации (юридический адрес), уполномоченной изготовителем на принятие претензий от потребителя (уполномоченный представитель изготовителя или импортер), если изготовитель не принимает претензии сам на территории государства-члена ТС;
— номинальное количество (объем или масса) продукции в потребительской таре (для мыла твердого туалетного – номинальная масса куска, на момент упаковки) за исключением парфюмерно-косметической продукции номинальной массой менее 5 г, или номинальным объемом менее 5 мл, или пробника парфюмерно-косметической продукции;
— цвет и/или тон (для декоративной косметики и окрашивающих средств);
— массовую долю фторида (%, или мг/кг, или ppm) для средств гигиены полости рта, содержащих соединения фтора;
— срок годности: дата изготовления (месяц, год) и срок годности (месяцев, лет), или надпись «годен до» (месяц, год) или «использовать до» (месяц, год);
— описание условий хранения в случае, если эти условия отличаются от стандартных;
— особые меры предосторожности (при необходимости) при применении продукции, в том числе информация о предупреждениях, изложенных в приложениях 2-5 настоящего технического регламента;
— номер партии или специальный код, позволяющие идентифицировать партию парфюмерно-косметической продукции;
— сведения о способах применения парфюмерно-косметической продукции, отсутствие которых может привести к неправильному использованию потребителем парфюмерно-косметической продукции;
— список ингредиентов в соответствии с пунктом 9.3. ТР ТС 009/2011.

Оценка соответствия парфюмерно-косметической продукции требованиям ТР ТС 009/2011, за исключением парфюмерно-косметической продукции, перечень которой приведен в приложении 12, проводится путем подтверждения соответствия в форме декларирования на основании доказательств, полученных с участием аккредитованной испытательной лаборатории (центра), аккредитованной в установленном порядке в государствах-членах ТС, и собственных доказательств.

Декларация о соответствии парфюмерно-косметической продукции настоящему техническому регламенту ТС и свидетельство о государственной регистрации продукции оформляется на одно или несколько названий продукции одного наименования и действует до внесения изменений в название продукции и/или в рецептуру продукции, приводящих к изменениям показателей безопасности.. 3.

Оценка соответствия парфюмерно-косметической продукции, перечень которой приведен в приложении 12, проводится путем государственной регистрации с выдачей свидетельства о государственной регистрации продукции.

1.2. ТР ТС 007/2011 «О безопасности продукции, предназначенной для детей», в части зубных щеток и т.п.

Щетки зубные, щетки зубные электрические с питанием от химических источников тока, массажеры для десен и другие аналогичные изделия для детей до 3-х лет, в соответствии с требованиями ТР ТС 007/2011 подлежат государственной регистрации с последующим декларированием соответствия с применением схем:

схема 3д – испытания образцов проводят в аккредитованной испытательной лаборатории (центре), производственный контроль осуществляет изготовитель (для продукции, выпускаемой серийно). При декларировании соответствия по схеме 3д заявитель — зарегистрированное в соответствии с законодательством государств-членов Таможенного союза на их территориях юридическое лицо или физическое лицо, являющееся изготовителем либо выполняющее функции иностранного изготовителя на основании договора с ним. Срок действия декларации – не более 5 лет;

схема 4д – испытания образцов проводят в аккредитованной испытательной лаборатории (центре) (на партию продукции (единичное изделие). При декларировании соответствия по схеме 4д заявитель — зарегистрированное в соответствии с законодательством государств-членов Таможенного союза на их территориях юридическое лицо или физическое лицо, являющееся изготовителем или продавцом либо выполняющее функции иностранного изготовителя на основании договора с ним. Срок действия декларации на серийно выпускаемую продукцию – на срок, установленный заявителем, исходя из планируемого срока выпуска данной продукции, но не более 3-х лет. Срок действия декларации на партию продукции – на срок, установленный заявителем, с учетом срока годности (хранения), но не более чем на 1 год.

Требования к маркировке продукции: маркировка должна содержать следующую информацию:

— наименование и местонахождение изготовителя (уполномоченного изготовителем лица), импортера, дистрибьютора;
— наименование и вид (назначение) изделия;
— дата изготовления;
— единый знак обращения на рынке;
— срок службы продукции (при необходимости);
— гарантийный срок службы (при необходимости);
— товарный знак (при наличии).

 

2. Порядок принятия и регистрации декларации о соответствии продукции требованиям ТР ТС.

2.1. Основные положения.

Декларацию о соответствии продукции (далее – декларация о соответствии) вправе принимать зарегистрированные на территории государства-члена ТС в соответствии с законодательством этого государства юридическое лицо или физическое лицо в качестве индивидуального предпринимателя, являющиеся изготовителем или продавцом продукции либо выполняющие функции иностранного изготовителя на основании договора с ним (далее – Заявитель).

Декларации о соответствии ТС принимаются на соответствие требованиям ТР ТС.

Заявитель принимает декларацию о соответствии на основании документов, подтверждающих соответствие продукции требованиям, установленным в ТР ТС.

Декларация о соответствии может приниматься в отношении конкретной продукции или группы однородной продукции, на которую установлены единые требования, подлежащие подтверждению.

Декларация о соответствии продукции требованиям ТР ТС принимается на срок, установленный в ТР ТС на конкретный вид продукции.

Декларация о соответствии продукции требованиям ТР ТС оформляется по Единой форме и правилами ее оформления, принятыми ТС (далее – Единая форма.

Составленные и оформленные декларации о соответствии подлежат регистрации в Едином реестре выданных сертификатов соответствия и зарегистрированных деклараций о соответствии.

ОСП осуществляет регистрацию деклараций о соответствии продукции, включенной в область аккредитации ОСП, указанной в Приложении к Аттестату аккредитации № РОСС.RU.0001. 11АИ13.

4.9. Работы по рассмотрению документов и регистрации деклараций о соответствии, принятых Заявителем, проводятся в ОСП в соответствии с нормативными документами, действующими в ТС.

 

Техническая документация, подтверждающая соответствие продукции требованиям ТР ТС, в общем случае может включать:

— технические условия/описания (при наличии);
— эксплуатационные документы (при наличии);
— перечень взаимосвязанных с техническим регламентом стандартов, требованиям которых соответствует данная продукция (при их применении изготовителем);
— описание принятых технических решений и подтверждающих выполнение требований технического регламента, если взаимосвязанные с техническим регламентом стандарты отсутствуют или не применялись;
— протоколы приемочных, приемо-сдаточных и других испытаний, проведенных заявителем и/или аккредитованными испытательными лабораториями (центрами), подтверждающие соответствие установленным требованиям;
— документы, подтверждающие безопасность продукции в соответствии с законодательными актами ТС и государств-членов ТС;
— сертификаты соответствия на системы менеджмента (если это установлено схемой декларирования);
— сертификаты соответствия или протоколы испытаний на сырье, материалы, комплектующие изделия или составные части изделия;
— другие документы, подтверждающие качество продукции.

 

2.2. Правила подачи и рассмотрения Заявления на регистрацию декларации о соответствии.

Для регистрации декларации о соответствии продукции Заявитель представляет в ОСП:

— заполненную декларацию;
— доказательные документы,

непосредственно или направляет их заказным почтовым отправлением описью вложения и уведомлением о вручении.

К декларации о соответствии прилагаются следующие документы, если иное не установлено соответствующими ТР ТС на продукцию:

— Заявление о регистрации декларации о соответствии, подписанное Заявителем, в котором указано, что Заявление на регистрацию данной декларации о соответствии в другие органы по сертификации не подавалось;
— копии документов, подтверждающих государственную регистрацию юридического лица или государственную регистрацию физического лица в качестве индивидуального предпринимателя в соответствии с законодательством государств-членов ТС;

— копия договора с иностранным изготовителем, предусматривающего обеспечение соответствия поставляемой продукции требованиям ТР ТС или НД на продукцию и ответственность за несоответствие поставляемой на таможенную территорию ТС продукции указанным требованиям (для лица, выполняющего функции иностранного изготовителя).

При обращении в ОСП с Заявлением Заявитель информируется:

— о правилах и порядке рассмотрения и регистрации декларации о соответствии, принятой им;
— о том, что декларация о соответствии для регистрации может быть направлена только в один орган по сертификации продукции по выбору Заявителя.

Поступившее Заявление и заполненная декларация о соответствии рассматривается Экспертом на соответствие:

— правильности и полноты заполнения;
— заявленной продукции области аккредитации ОСП;
— достаточности указанной информации и представленных документов для подтверждения соответствия продукции требованиям ТР ТС по указанной Заявителем схеме декларирования;
— наличия в ТР ТС норм, устанавливающих, что соответствие определенного вида продукции требованиям ТР ТС может быть подтверждено принятием декларации о соответствии;
— соответствия Заявителя, принявшего декларацию о соответствии, требованиям ТС, устанавливающим круг заявителей для определенного вида продукции.

При недостаточности информации или при возникновении сомнений в достоверности представленной информации, Эксперт ОСП в праве запросить у Заявителя и (или) органов государственного надзора и контроля недостающую информацию или подтвердить ее достоверность.

В ходе рассмотрения Заявления Эксперт проводит идентификацию продукции по представленным документам в целях отнесения продукции к тому или иному классу по кодам ОКП и ТН ВЭД ТС, а так же ее попадание под действие ТР ТС.

Если заявленная продукция попадает под действие ТР ТС и подлежит оценке (подтверждению) соответствия в форме принятия декларации о соответствии, а так же соответствует области аккредитации ОСП, то ОСП в Заявлении ставит свою резолюцию:

— зарегистрировать декларацию;

— представленные документы возвращаются Заявителю для хранения в установленном порядке.

 

2.3. Правила регистрации декларации о соответствии.

По результатам рассмотрения документов, представленных Заявителем, ОСП в течение пяти рабочих дней с даты регистрации Заявления осуществляет регистрацию этой декларации либо уведомляет Заявителя об отказе в ее регистрации (с указанием оснований отказа).

Уведомление об отказе в регистрации декларации о соответствии направляется Заявителю в письменной форме заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении или вручается Заявителю.

Основаниями для отказа в регистрации декларации о соответствии являются:

— направление Заявителем декларации о соответствии на регистрацию в ОСП, область аккредитации которого не распространяется на указанную продукцию;
— представление не в полном объеме документов, предусмотренных требованиями ТР ТС;
— несоблюдение Заявителем требований по оформлению декларации о соответствии, предусмотренных в ТС;
— отсутствие нормы в ТР ТС, устанавливающей, что соответствие определенного вида продукции требованиям ТР ТС может быть подтверждено в форме принятия декларации о соответствии;
— несоответствие Заявителя, принявшего декларацию о соответствии, положениям ТР ТС, устанавливающим круг заявителей при декларировании соответствия.

Декларация о соответствии считается зарегистрированной с момента присвоения ей регистрационного номера в Едином реестре выданных сертификатов соответствия и зарегистрированных деклараций о соответствии.

Регистрация осуществляется путем присвоения декларации о соответствии регистрационного номера, содержащего код ОСП и порядковый номер декларации по Единому реестру выданных сертификатов соответствия и зарегистрированных деклараций о соответствии.

В Единый реестр выданных сертификатов соответствия и зарегистрированных деклараций о соответствии заносится наименование Заявителя, принявшего декларацию, его адрес, регистрационный номер декларации и вид продукции, соответствие которой подтверждено и срок действия декларации.

Декларация о соответствии подписывается Заявителем (для юридического лица — руководителем организации-заявителя) и заверяется его печатью (для физического лица, зарегистрированного в качестве индивидуального предпринимателя, – при наличии).

Срок действия декларации о соответствии устанавливается требованиями ТР ТС на конкретный вид продукции.

Декларация о соответствии, принятая в установленном порядке и зарегистрированная ОСП, имеет юридическую силу наравне с сертификатом соответствия.

Зарегистрированная декларация о соответствии является основанием для маркирования Заявителем продукции знаком соответствия в порядке, установленном ТС.

Оплата регистрации декларации о соответствии осуществляется Заявителем по Договору, заключенному с ним, в порядке, установленном законодательством государства-члена ТС.

Внесение изменений в зарегистрированную декларацию о соответствии не допускается. При необходимости внесения изменений Заявитель принимает новую декларацию о соответствии и осуществляет ее регистрацию в порядке, установленном настоящим РД.

Действие декларации о соответствии приостанавливается, возобновляется или прекращается в порядке, установленном законодательством государств-членов ТС. При этом в Единый реестр выданных сертификатов соответствия и зарегистрированных деклараций о соответствии вносится дата, с которой действие декларации о соответствии приостанавливается, возобновляется или прекращается.

Декларация о соответствии считается приостановленной, возобновленной или прекратившей свое действие с даты внесения соответствующих сведений в Единый реестр выданных сертификатов соответствия и зарегистрированных деклараций о соответствии.

В случае принятия Заявителем решения о прекращении действия декларации о соответствии он представляет ОСП в письменной форме уведомление о прекращении действия декларации по решению Заявителя непосредственно или направляет его заказным почтовым отправлением с описью вложения и уведомлением о вручении.

Уведомление о прекращении действия декларации о соответствии по решению Заявителя должно быть подписано и заверено печатью Заявителя, иметь дату и содержать указание на регистрационный номер декларации.

ОСП на основании полученного уведомления о прекращении действия декларации о соответствии по решению Заявителя обеспечивает внесение даты прекращения действия декларации в Единый реестр выданных сертификатов соответствия и зарегистрированных деклараций о соответствии.

Декларация о соответствии считается прекратившей свое действие по решению Заявителя с даты внесения соответствующих сведений в Единый реестр выданных сертификатов соответствия и зарегистрированных деклараций о соответствии.

Декларация о соответствии, действие которой было прекращено, с отметкой о прекращении действия вместе с уведомлением о прекращении ее действия хранится в ОСП или уполномоченным органом в порядке, установленным законодательством государств-членов ТС.

При внесении изменений в конструкцию или спецификацию (состав) продукции, влияющих на ее безопасность, Заявитель, принявший декларацию о соответствии, обязан обеспечить соответствие продукции требованиям ТР ТС, действие которых на нее распространяется (при необходимости иметь дополнительные доказательства соответствия), если иное не предусмотрено ТР ТС.

В случае невозможности обеспечения соответствия Заявитель представляет в ОСП или уполномоченный орган Заявление о прекращении действия декларации о соответствии.

 

3. Маркировка Единым знаком обращения продукции на рынке государств-членов ТС.

Изготовители (поставщики) продукции имеют право маркирования ее Единым знаком обращения (Знак), если продукция прошла все установленные соответствующим (и) ТР ТС процедуры оценки (подтверждения) соответствия на территории любой из Сторон, что подтверждено документами, предусмотренными для соответствующих форм оценки соответствия в ТС.

Единый знак обращения продукции на рынке государств — членов ТС наносится непосредственно на саму продукцию и (или) упаковку продукции (индивидуальную, групповую, транспортную) и (или) этикетку, ярлык, листки-вкладыши, а также приводится в товаросопроводительных документах.