Помощь в оформлении государственной разрешительной документации на продукцию и услуги
СЕРТИФИКАЦИЯ СИСТЕМ МЕНЕДЖМЕНТА КАЧЕСТВА
- Порядок проведения работ по сертификации системы менеджмента качества.
Для проведения сертификации систем менеджмента качества (СМК) предприятие-заявитель направляет в Орган по сертификации систем менеджмента качества АНО ЭКЦ «ИСТЭК» (ОС СМК) Заявку на проведение сертификации СМК (Заявка).
В заявке указываются:
— наименование предприятия-заявителя;
— его адрес – юридический и фактический, телефон, факс, E.mail, банковские реквизиты;
— Ф.И.О. Руководителя;
— область применения СМК;
— наименование НД, на соответствие которой будет проводиться сертификация СМК;
— наименование ОС СМК;
— основание предприятия-заявителя для внедрения СМК;
— общие сведения о предприятии-заявителе;
— Приложения (Перечень продукции, Основные потребители продукции, Перечень документов СМК и др.);
— Подписи и печать – Руководителя и Главного бухгалтера предприятия-заявителя.
При обращении Заявителя в ОС СМК с Заявкой он информируется о правилах и порядке проведения сертификации СМК.
Заявитель также информируется и о порядке оплаты работ по сертификации и методике ее расчета.
Все поступившие заявки на сертификацию регистрируются в «Журнале».
Поступившая заявка рассматривается экспертом СМК на соответствие:
— правильности ее заполнения;
— заявленной СМК области аккредитации ОС СМК АНО ЭКЦ «ИСТЭК»;
— достаточности указанной информации и представленных документов для проведения сертификации СМК. При недостаточности информации или при возникновении сомнений в достоверности представленной информации, эксперт в праве запросить у Заявителя недостающую информацию или подтвердить ее достоверность.
По результатам рассмотрения заявки Руководитель ОС СМК направляет Заявителю Извещение (Приложение 2) о результатах рассмотрения заявки на сертификацию СМК, в котором указывается решение ОС СМК – принять Заявку к исполнению (или отказать, с указанием основания для отказа).
Причинами отказа в сертификации СМК могут быть:
— заявленная область СМК не входит в область аккредитации ОС СМК (условие обязательное при проведении как обязательной, так и добровольной сертификации);
— невозможности проведения сертификации по заявленным документам.
При принятии положительного решения по Заявке, что указывается в Извещении, с Заявителем заключается Договор на проведение сертификационного аудита и выставляется счет.
После оплаты счета Руководитель ОС СМК или его Заместитель издает Распоряжение о назначении комиссии по сертификационному аудиту Заявителя.
Эксперт СМК, назначенный Распоряжением Руководителя ОС СМК или его Заместителя, на проведение сертификационного аудита проводит предварительную проверку и оценку документов СМК Заявителя и составляет Отчет:
— при положительной оценке документов СМК Заявителя эксперт составляет План сертификационного аудита, который согласуется с Заявителем и утверждается Руководителем ОС СМК или его Заместителем.
В плане работ по сертификационному аудиту СМК указываются:
— основные виды работ по этапам;
— сроки проведения сертификационного аудита;
— состав экспертной группы.
При наличие замечаний по документам СМК Заявителя, эксперт направляет Уведомления/Несоответствия. Заявитель по замечаниям эксперта составляет План корректирующих мероприятий, а после исправлений по замечаниям эксперта составляет Отчет о проведенных корректирующих мероприятий и направляет его в ОС СМК.
Сертификационный аудит проводится в сроки, указанные в Плане.
Экспертная группа выезжает на предприятие Заявителя на месте:
— регистрирует участников сертификационного аудита;
— проводит предварительное совещание;
— проводит аудит подразделений предприятия Заказчика на предмет соответствия требованиям ГОСТ ISO 9001 и результативности функционирования.
— составляет Акт сертификационного аудита, передает Заказчику Уведомления/Несоответствия;
— проводит заключительное совещание.
Заявитель по замечаниям эксперта составляет План корректирующих мероприятий, а после исправлений по замечаниям эксперта составляет Отчет о проведенных корректирующих мероприятий и направляет его в ОС СМК.
При положительном решении эксперта СМК по Отчету по корректирующим мероприятиям Заказчика Руководитель ОС СМК или его Заместитель принимает Решение о выдаче сертификата соответствия на СМК Заказчика.
ОС СМК составляет Договор на инспекционный аудит на три этапа (ежегодно в период действия сертификата) и направляет его на подпись Заказчику.
После подписания Договора на инспекционный аудит, ОС СМК оформляет и регистрирует сертификат соответствия в «Журнале» и дает Разрешение на использование знака соответствия.
Срок действия сертификата – 3 года.
Все документы по сертификационному аудиту формируются в Папку.
- Порядок проведения работ по инспекционному аудиту за сертифицированной системой менеджмента качества.
По истечению 10-11 месяцев с даты выдачи сертификата соответствия на систему менеджмента качества (СМК) Заявителя Руководитель/Заместитель руководителя ОС СМК направляет Заявителю Извещение, в котором указывается:
— наименование предприятия-заявителя;
— Договор на инспекционный контроль;
— Номер сертификата, по которому будет проводиться инспекционный контроль;
— сроки проведения инспекционного контроля,
и выставляет счет на проведение инспекционного контроля по согласованию с Заявителем.
После оплаты счета Руководитель ОС СМК или его Заместитель издает Распоряжение о назначении комиссии по инспекционному аудиту Заявителя.
Эксперт СМК, назначенный Распоряжением Руководителя ОС СМК или его Заместителя, на проведение инспекционного аудита проводит предварительную проверку и оценку документов СМК Заявителя и составляет отчет:
— при положительной оценке документов СМК Заявителя эксперт составляет План инспекционного аудита, который согласуется с Заявителем и утверждается Руководителем ОС СМК или его Заместителем.
В плане работ по сертификационному аудиту СМК указываются:
— основные виды работ по этапам;
— сроки проведения инспекционного аудита;
— состав экспертной группы.
При наличие замечаний по документам СМК Заявителя, эксперт направляет Уведомления/Несоответствия. Заявитель по замечаниям эксперта составляет План корректирующих мероприятий, а после исправлений по замечаниям эксперта составляет Отчет о проведенных корректирующих мероприятий и направляет его в ОС СМК.
Инспекционный аудит проводится в сроки, указанные в Плане.
Экспертная группа выезжает на предприятие Заявителя на месте:
— регистрирует участников сертификационного аудита;
— проводит предварительное совещание;
— проводит инспекционный аудит подразделений предприятия Заказчика на предмет соответствия требованиям ГОСТ ISO 900 и результативности функционирования;
— составляет Акт инспекционного аудита, передает Заказчику Уведомления/Несоответствия;
— проводит заключительное совещание.
Заявитель по замечаниям эксперта составляет План корректирующих мероприятий, а после исправлений по замечаниям эксперта составляет Отчет о проведенных корректирующих мероприятий и направляет его в ОС СМК.
При положительном решении эксперта СМК по Отчету по корректирующим мероприятиям Заказчика Руководитель ОС СМК или его Заместитель принимает Решение о подтверждении действия сертификата соответствия на СМК Заказчика.
Все документы по сертификационному аудиту формируются в Папку.