Типовые схемы декларирования соответствия Системы ГОСТ Р.

 

1. Схема декларирования соответствия 1д.

1.1. Схема 1д включает следующие операции, выполняемые заявителем:
— формирование комплекта технической документации;
— принятие декларации о соответствии;
— маркирование продукции знаком обращения на рынке.

1.2. Техническая документация должна позволять проведение оценки соответствия продукции требованиям технического регламента. Она должна в необходимой для оценки мере отражать проект (технические условия), способ производства и принцип действия продукции, а также содержать доказательства соответствия продукции техническому регламенту.

Примерный состав комплекта технической документации включает:
— общее описание продукции и принцип действия;
— проектные данные, чертежи, схемы, технические условия;
— перечень полностью или частично используемых стандартов и описание решений для обеспечения соответствия продукции требованиям технического регламента;
— результаты проектных расчетов, проведенных проверок;
— протоколы испытаний.

  Конкретные требования к составу технической документации устанавливаются в техническом регламенте на данный вид продукции.
1.3. Заявитель (изготовитель) принимает все необходимые меры, чтобы процесс производства обеспечил соответствие изготовляемой продукции технической документации и относящимся к ней требованиям технического регламента.

1.4. Заявитель принимает декларацию о соответствии, регистрирует ее в порядке, установленном в Законе.

1.5 Заявитель маркирует продукцию, на которую принята декларация о соответствии, знаком обращения на рынке.

 

2. Схема декларирования соответствия 2д.

2.1. Эта схема включает следующие операции:
— испытания типового образца аккредитованной испытательной лабораторией;
— принятие заявителем декларации о соответствии;
— маркирование продукции знаком обращения на рынке.

2.2. Протокол испытаний типового образца кроме характеристик продукции должен содержать описание типа продукции непосредственно или в виде ссылки на технические условия или другой аналогичный документ, а также содержать заключение о соответствии образца технической документации, по которой он изготовлен.

2.3. Заявитель принимает все необходимые меры, чтобы процесс производства обеспечил соответствие изготовляемой продукции технической документации и требованиям технического регламента.

2.4. Заявитель принимает декларацию о соответствии, регистрирует ее в порядке, установленном в Законе.

2.5. Заявитель маркирует продукцию, на которую принята декларация о соответствии, знаком обращения на рынке.

 

3. Схема декларирования соответствия 3д.

3.1. Эта схема включает следующие операции:
— испытания типового образца, проведенные аккредитованной испытательной лабораторией;
— подача заявителем заявки в орган по сертификации на проведение сертификации системы качества;
— проведение органом по сертификации системы качества, касающейся производства продукции;
— принятие заявителем декларации о соответствии;
— маркирование продукции знаком обращения на рынке;
— инспекционный контроль органа по сертификации за системой качества.

3.2. Протокол испытаний типового образца кроме характеристик продукции должен содержать описание типа продукции непосредственно или в виде ссылки на технические условия или другой аналогичный документ, а также содержать заключение о соответствии образца технической документации, по которой он изготовлен.

3.3. Заявитель подает заявку на сертификацию своей системы качества применительно к соответствующей продукции в один из аккредитованных органов по сертификации систем качества по своему выбору. В заявке должен быть указан документ, на соответствие которому проводится сертификация системы качества/

3.4.Система качества должна обеспечивать соответствие изготовляемой продукции технической документации и требованиям технического регламента.

3.5. При получении сертификата на систему качества заявитель принимает декларацию о соответствии, регистрирует ее в порядке, установленном в Законе.

3.6. Заявитель маркирует продукцию, на которую принята декларация о соответствии, знаком обращения на рынке.

3.7. Заявитель в процессе производства данной продукции выполняет требования, вытекающие из положений сертифицированной системы качества, и поддерживает ее функционирование надлежащим образом.

Он информирует орган по сертификации обо всех запланированных изменениях системы. Орган по сертификации проверяет эти изменения и решает, будет ли сохраняться ранее сделанная оценка на систему качества с введенными изменениями. О своем решении он сообщает заявителю.

3.8. Орган по сертификации осуществляет инспекционный контроль за сертифицированной системой качества с целью удостоверения того, что заявитель продолжает выполнять обязательства, вытекающие из сертифицированной системы качества. Инспекционный контроль проводится с помощью периодических проверок. Периодичность проверок может устанавливаться в технических регламентах.

Кроме того, орган по сертификации имеет право провести внезапные проверки. Во время проверок он может поручить или провести сам испытания с целью контроля эффективности функционирования системы качества.

Результаты инспекционных проверок оформляются актом и доводятся до сведения заявителя.

 

4. Схема декларирования соответствия 4д.

4.1.. Эта схема включает следующие операции:
— испытания типового образца, проведенные аккредитованной испытательной лабораторией;
— подача заявителем заявки в орган по сертификации на проведение сертификации системы качества;
— проведение органом по сертификации системы качества, касающейся контроля и испытаний продукции;
— принятие заявителем декларации о соответствии;
— маркирование продукции знаком обращения на рынке;
— инспекционный контроль органа по сертификации за системой качества.

4.2. Протокол испытаний типового образца кроме характеристик продукции должен содержать описание типа продукции непосредственно или в виде ссылки на технические условия или другой аналогичный документ, а также содержать заключение о соответствии образца технической документации, по которой он изготовлен.

4.3. Заявитель подает заявку на сертификацию своей системы качества применительно к соответствующей продукции в один из аккредитованных органов по сертификации систем качества по своему выбору. В заявке должен быть указан документ, на соответствие которому проводится сертификация системы качества (ГОСТ Р ИСО 9001-2001, ГОСТ Р ИСО 14001-98, ГОСТ Р 12.0.006-2002, GMP, НАССР и т.п.)

4.4. Система качества должна обеспечивать соответствие изготовляемой продукции технической документации и требованиям технического регламента.

4.5. При получении сертификата на систему качества заявитель принимает декларацию о соответствии, регистрирует ее в порядке, установленным в Законе.

4.6. Заявитель маркирует продукцию, на которую принята декларация о соответствии, знаком обращения на рынке.

4.7. Заявитель в процессе производства данной продукции выполняет требования, вытекающие из положений сертифицированной системы качества, и поддерживает ее функционирование надлежащим образом.

Он информирует орган по сертификации обо всех запланированных изменениях системы. Орган по сертификации проверяет эти изменения и решает, будет ли сохраняться ранее сделанная оценка для системы качества с введенными изменениями. О своем решении он сообщает заявителю.

4.8. Орган по сертификации осуществляет инспекционный контроль за сертифицированной системой качества с целью удостоверения того, что заявитель продолжает выполнять обязательства, вытекающие из сертифицированной системы качества. Инспекционный контроль проводится с помощью периодических проверок. Периодичность проверок может устанавливаться в технических регламентах.

Кроме того, орган по сертификации имеет право провести внезапные проверки. Во время проверок он может поручить или провести сам испытания с целью контроля эффективности функционирования системы качества.

Результаты инспекционных проверок оформляются актом и доводятся до сведения заявителя.

 

5. Схема декларирования соответствия 5д.

5.1. Эта схема включает следующие операции:
— испытания партий продукции аккредитованной испытательной лабораторией и выдача протоколов испытаний заявителю;
— принятие заявителем декларации о соответствии;
— маркирование продукции знаком обращения на рынке.

5.2. Заявитель-изготовитель принимает все необходимые меры, чтобы процесс производства обеспечил соответствие изготовляемой продукции технической документации и требованиям технического регламента.

5.3. Заявитель принимает декларацию о соответствии, регистрирует ее в порядке, установленном в Законе.

5.4. Заявитель маркирует продукцию, прошедшую испытания, знаком обращения на рынке.

 

6. Схема декларирования соответствия 6д.

6.1. Эта схема включает следующие операции:
— испытания каждой единицы продукции аккредитованной испытательной лабораторией и выдача протоколов испытаний;
— принятие заявителем декларации о соответствии;
— маркирование продукции знаком обращения на рынке.

6.2. Заявитель принимает декларацию о соответствии, регистрирует ее в порядке, установленном в Законе.

6.3 Заявитель маркирует продукцию, прошедшую испытания, знаком обращения на рынке.

 

7. Схема декларирования соответствия 7д.

7.1. Эта схема включает следующие операции:
— испытания типового образца, проведенные заявителем или другой организацией по его поручению;
— подача заявителем заявки в орган по сертификации на проведение сертификации системы качества;
— проведение органом по сертификации системы качества, касающейся проектирования и производства продукции;
— принятие заявителем декларации о соответствии;
— маркирование продукции знаком обращения на рынке;
— инспекционный контроль органа по сертификации за системой качества.

7.2. Протокол испытаний типового образца кроме характеристик продукции должен содержать описание типа продукции непосредственно или в виде ссылки на технические условия или другой аналогичный документ, а также содержать заключение о соответствии образца технической документации, по которой он изготовлен.

7.3. Заявитель подает заявку на сертификацию своей системы качества применительно к соответствующей продукции в один из аккредитованных органов по сертификации систем качества по своему выбору. В заявке должен быть указан документ, на соответствие которому проводится сертификация системы качества (ГОСТ Р ИСО 9001-2001, ГОСТ Р ИСО 14001-98, ГОСТ Р 12.0.006-2002, GMP, НАССР и т.п.).

7.4. Система качества должна обеспечивать соответствие изготовляемой продукции технической документации и требованиям технического регламента.

7.5 При получении сертификата на систему качества заявитель принимает декларацию о соответствии, регистрирует ее в порядке, установленным Законом.

7.6. Заявитель маркирует продукцию, на которую принята декларация о соответствии, знаком обращения на рынке.

7.7. Заявитель в процессе производства данной продукции выполняет требования, вытекающие из положений сертифицированной системы качества, и поддерживает ее функционирование надлежащим образом.

Он информирует орган по сертификации обо всех запланированных изменениях системы. Орган по сертификации проверяет эти изменения и решает, будет ли сохраняться ранее сделанная оценка на систему качества с введенными изменениями. О своем решении он сообщает изготовителю.

7.8. Орган по сертификации осуществляет инспекционный контроль за сертифицированной системой качества с целью удостоверения того, что заявитель продолжает выполнять обязательства, вытекающие из сертифицированной системы качества. Инспекционный контроль проводится с помощью периодических проверок. Периодичность проверок может устанавливаться в технических регламентах.

Кроме того, орган по сертификации имеет право провести внезапные проверки. Во время проверок он может поручить или провести сам испытания с целью контроля эффективности функционирования системы качества.

Результаты инспекционных проверок оформляются актом и доводятся до сведения заявителя.