ПЕРЕЧЕНЬ ДОКУМЕНТОВ, ПРЕДСТАВЛЯЕМЫХ ЗАЯВИТЕЛЕМ ДЛЯ СЕРТИФИКАЦИИ СИСТЕМ МЕНЕДМЕНТА НА СООТВЕТСТВИЕ ТРЕБОВАНИЯМ:

 

 Перечень документов и сведений для анализа документации

СМК (ГОСТ Р ИСО 9001-2015).

 Политика организации в области качества (если окна выполнена в виде отдельного документа и не включена в Руководство по качеству).
Руководство по качеству.
Структурная схема проверяемой организации с указанием административных и инженерных служб, основных и вспомогательных подразделений (цехов, участков, производственных площадок).
Структурная схема службы качества проверяемой организации (если она не включена в общую структурную схему организации).
Утвержденная организационная структура распределения работ (матрица распределения ответственности и полномочий) в СМК.

Документированная информация (при наличии):
— описание области применения СМК;
управление документацией;

  • управление записями;
  • управление несоответствующей продукцией;
  • риск-ориентированные действия (можно корректирующие и предупреждающие действия);
  • отчет по результатам анализа СМК со стороны руководства;
  • акты (записи) по результатам внутренних аудитов;
  • план повышения квалификации (обучения) сотрудников;
  • документы по результатам мониторинга процессов СМК, в том числе, удовлетворенности потребителей;
  • документы по результатам мониторинга, анализа и оценки результативности процессов СМК.

Комплект документов по факту проведения внутренних проверок СМК в организации (один цикл внутренних проверок, охватывающий всю область применения СМК, предшествующий сертификации).
Документы по проведению анализа СМК со стороны руководства организации (анализ, предшествующий сертификации).
Документы, необходимые организации для обеспечения эффективного планирования, осуществления процессов и управления ими в соответствии с действующим перечнем документов СМК, включая записи (выборочно, по запросу ОС).

Перечень документов и сведений для анализа документации

СЭМ (ГОСТ Р ИСО 14001-2016).

Экологическая политика.
Руководство по экологическому менеджменту.
Структурная схема проверяемой организации с указанием административных и инженерных служб, основных и вспомогательных подразделений (цехов, участков, производственных площадок).
Утвержденная организационная структура распределения работ (матрица распределения ответственности и полномочий) в системе экологического менеджмента.
Организационно-распорядительный документ о назначении представителя высшего руководства ответственным лицом за систему экологического менеджмента.

Документы СЭМ:
— описание области применения СЭМ;
— документально оформленные экологические цели и задачи;

  • актуализированный перечень (реестр) значимых экологических аспектов;
  • процедура(ы) производственного экологического мониторинга;

— управление документацией,
— управление записями,

  • риск-ориентированные действия (можно корректирующие и предупреждающие действия);
  • план обучения персонала в области экологии;

— акты (записи) по результатам внутренних экологических аудитов и анализ СЭМ со стороны руководства;
— документы по результатам мониторинга, анализа и оценки результативности процессов СЭМ;
— перечень (реестр) действующих законодательных, нормативных правовых актов, технических регламентов и других нормативных документов, регулирующих деятельность организации в области охраны окружающей среды и рационального использования природных ресурсов.

Комплект документов по факту проведения внутренних проверок СЭМ в организации (один цикл внутренних проверок, охватывающий всю область применения СЭМ, предшествующий сертификации).

Документы по проведению анализа СЭМ со стороны руководства организации (анализ, предшествующий сертификации).

Документы, необходимые организации для обеспечения эффективного планирования, осуществления процессов и управления ими в соответствии с действующим перечнем документов СЭМ, включая записи (выборочно, по запросу ОС).

Перечень документов и сведений для анализа документации

СМБТиОЗ (OHSAS 18001:2007).

Политика и цели организации по безопасности труда и охраны здоровья.

Руководство по безопасности труда и охраны здоровья.

Распределение ключевых управленческих ролей по охране труда и обязанностей по применению системы управления охраной труда.

Наиболее значительные опасности/риски, вытекающие из деятельности организации, и мероприятия по их предупреждению и снижению.

Положения, процедуры, методики, инструкции или другие внутренние документы, используемые в рамках системы управления охраной труда.

Документы СМБТиОЗ:
— описание области применения  СМБТиОЗ;
управление документацией;
— управление записями;
—  риск-ориентированные действия;
— управление несоответствиями;

  • предотвращение и реагирование на возникновение аварийных и чрезвычайных ситуаций, предотвращение возможных инцидентов, аварийных ситуаций и катастроф;
  • расследование и учет несчастных случаев, инцидентов, профессиональных заболеваний;
  • идентификация опасностей, оценка и контроль рисков;
  • документы по результатам мониторинга, анализа и оценки результативности предпринятых действий по охране труда;

— программу(ы) для достижения целей в области БТиОЗ;:
— перечень (реестр) действующих законодательных, нормативных правовых актов и других нормативных документов, регулирующих деятельность организации в области безопасности труда и охраны здоровья.

  • план обучения персонала БТиОЗ.

Комплект документов по факту проведения внутренних проверок СББТиОЗ в организации (один цикл внутренних проверок, охватывающий всю область применения СМБТиОЗ, предшествующий сертификации).
Документы по проведению анализа СМБТиОЗ со стороны руководства организации (анализ, предшествующий сертификации).

Записи данных по охране труда могут включать:
— записи данных, вытекающие из осуществления системы управления охраной труда;
— записи данных о связанных с работой травмах, ухудшениях здоровья, болезнях и инцидентах;
—  записи данных, вытекающие из национальных законов или правил по охране труда;
— записи данных о воздействиях вредных производственных факторов на работников и наблюдений за производственной средой и за состоянием здоровья работников;
— результаты текущего контроля и реагирующего мониторинга.

Перечень документов и сведений для анализа документации

СМБПП (ГОСТ Р ИСО 22000-2007).

Политика и цели в области обеспечения безопасности пищевой продукции.
Утвержденная организационная структура распределения работ (матрица распределения ответственности и полномочий) в системе СМБПП.
Организационно-распорядительный документ о назначении руководителя группы безопасности пищевой продукции.

Документы СМБПП:
— руководство по безопасности пищевой продукции;

  • управление документацией;
  • управление записями;
  • внутренние аудиты;
  • результаты анализа опасностей, идентификации опасностей и определения их приемлемых уровней, оценка опасностей;
  • производственные программы обязательных предварительных мероприятий;
  • планы ХААСП;

— характеристики продукции;
— описание предусмотренного применения;
— технологические схемы, стадии процесса и мероприятия по управлению;

— Пест-контроль;

  • управление потенциально возможными чрезвычайными обстоятельствами и аварийными ситуациями;
  • управление несоответствиями (коррекции и корректирующие действия);
  • отчет по результатам анализа СМБПП со стороны руководства;
  • план обучения персонала;
  • документы по результатам мониторинга, анализа и оценки результативности процессов СМБПП;

— перечень (реестр) действующих законодательных, нормативных правовых актов и других нормативных документов, регулирующих деятельность организации в области безопасности пищевой продукции.

Комплект документов по факту проведения внутренних проверок СМБПП в организации (один цикл внутренних проверок, охватывающий всю область применения СМБПП, предшествующий сертификации).

Документы по проведению анализа СМБПП со стороны руководства организации (анализ, предшествующий сертификации).

Документы, необходимые организации для обеспечения эффективного планирования, осуществления процессов и управления ими в соответствии с действующим перечнем документов СМБПП, включая записи (выборочно, по запросу ОС).

Перечень документов и сведений для анализа документации

GMP (ГОСТ ISO 22716-2013).

Политика и цели в области надлежащей производственной практике (GMP) Политика и цели в области надлежащей производственной практике (GMP).

Руководство по надлежащей производственной практике (GMP) в производстве парфюмерно-косметической продукции.

Структурная схема проверяемой организации с указанием административных и инженерных служб, основных и вспомогательных подразделений (цехов, участков, производственных площадок).

Утвержденная организационная структура распределения работ (матрица распределения ответственности и полномочий) в GMP.

Документированная информация (при наличии):
— описание области применения GMP;

  • управление документацией;
  • управление записями;
  • управление несоответствующей продукцией;
  • риск-ориентированные действия (можно корректирующие и предупреждающие действия);
  • отчет по результатам анализа GMP со стороны руководства;
  • акты (записи) по результатам внутренних аудитов;
  • план повышения квалификации (обучения) сотрудников;
  • документы по результатам мониторинга процессов GMP, в том числе, удовлетворенности потребителей.

Комплект документов по факту проведения внутренних проверок GMP в организации (один цикл внутренних проверок, охватывающий всю область применения GMP, предшествующий сертификации).

Документы по проведению анализа GMP со стороны руководства организации (анализ, предшествующий сертификации).

Документы, необходимые организации для обеспечения эффективного планирования, осуществления процессов и управления ими в соответствии с действующим перечнем документов GMP, включая записи (выборочно, по запросу ОС).

 

Примечания.

Все документы передают в ОС в одном экземпляре, на бумажном носителе информации. Возможна передача части документов в электронной форме записи.

Состав необходимых документов, включая записи, представляемые организацией в ОС, уточняется в каждом конкретном случае и определяется ОС.

ОС вправе затребовать от проверяемой организации дополнительные документы, включая записи, необходимые для анализа.

Перечень необходимых документов и записей, предоставляемый проверяемой организацией в ОС, может быть уточнен в каждом конкретном случае и определен ОС.

ОС вправе потребовать от проверяемой организации дополнительные документы, включая записи, необходимые для анализа.

При проведении первого этапа аудита полностью или частично на территории заказчика часть документов и сведений из настоящего перечня может быть предоставлена комиссии по сертификации непосредственно в проверяемой организации.

Документы по запросу аудитора:
—  перечень основных потребителей продукции (отечественных и зарубежных);
—  перечень выпускаемой продукции, применительно к которой сертифицируется система менеджмента с указанием нормативных документов (ГОСТ, ТУ и др.);
— копии справок (отчетов) о качестве выпускаемой продукции (за 1-3 года), в том числе:
— обобщенные сведения о качестве изготовления продукции по результатам приемочного контроля за год (по показателям, принятым в организации);
— обобщенные сведения о дефектах продукции, выявленных у потребителей (по данным контрольно-надзорных органов, рекламаций и жалоб потребителей);
— сведения о проверках продукции государственными контрольно-надзорными органами (за 1 -3 года);
— сведения о подразделении (организации), проводящем приемосдаточные и периодические испытания продукции, в том числе, сведения о его аккредитации ;
— сведения об основных поставщиках сырья, материалов, комплектующих.;
— данные о производственном природоохранном контроле и его метрологическом обеспечении;
— схема распределения материальных потоков на предприятии;
— схема энергоснабжения организации;
— документы, описывающие систему  мониторинга применительно к управлению рисками;
—  сводный отчет  по  аттестации рабочих  мест (выборочно, по запросу ОС);
— другое.

Комментарии недоступны