Помощь в оформлении государственной разрешительной документации на продукцию и услуги
ТИПОВЫЕ СХЕМЫ ДЕКЛАРИРОВАНИЯ СООТВЕТСТВИЯ ПРОДУКЦИИ УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИМ, В ТОМ ЧИСЛЕ, ТРЕБОВАНИЯМ ТЕХНИЧЕСКИХ РЕГЛАМЕНТОВ
Согласно «Положения о порядке применения типовых схем оценки (подтверждения) соответствия требованиям технических регламентов Таможенного союза (ТС)», утвержденного решением Комиссии Таможенного союза от 07 апреля 2011 года № 621, в ТС применяются следующие схемы декларирования продукции:
Схема декларирования 1д.
Схема 1д включает следующие процедуры:
– формирование и анализ технической документации;
– осуществление производственного контроля;
– проведение испытаний образцов продукции;
– принятие и регистрация декларации о соответствии;
– нанесение единого знака обращения.
Заявитель предпринимает все необходимые меры, чтобы процесс производства был стабильным и обеспечивал соответствие изготавливаемой продукции требованиям ТР ТС, формирует техническую документацию и проводит ее анализ.
Заявитель обеспечивает проведение производственного контроля.
С целью контроля соответствия продукции требованиям ТР ТС заявитель проводит испытания образцов продукции по своему выбору в испытательной лаборатории или АИЛ.
Заявитель оформляет декларацию о соответствии и регистрирует ее по уведомительному принципу.
Заявитель наносит единый знак обращения, если иное не установлено ТР ТС.
Схема декларирования 2д.
Схема 2д включает следующие процедуры:
– формирование и анализ технической документации;
– проведение испытаний партии продукции (единичного изделия);
– принятие и регистрация декларации о соответствии;
– нанесение единого знака обращения.
Заявитель формирует техническую документацию и проводит ее анализ.
Заявитель проводит испытания образцов продукции (единичного изделия) для обеспечения подтверждения заявленного соответствия продукции требованиям ТР ТС. Испытания образцов продукции (единичного изделия) проводятся по выбору заявителя в испытательной лаборатории или АИЛ.
Заявитель оформляет декларацию о соответствии и регистрирует по уведомительному принципу.
Заявитель наносит единый знак обращения, если иное не установлено ТР ТС.
Схема декларирования 3д.
Схема 3д включает следующие процедуры:
– формирование и анализ технической документации;
– осуществление производственного контроля;
– проведение испытаний образцов продукции;
– принятие и регистрация декларации о соответствии;
– нанесение единого знака обращения.
Заявитель предпринимает все необходимые меры, чтобы процесс производства был стабильным и обеспечивал соответствие изготавливаемой продукции требованиям ТР ТС, формирует техническую документацию и проводит ее анализ.
Заявитель обеспечивает проведение производственного контроля.
С целью контроля соответствия продукции требованиям ТР ТС заявитель проводит испытания образцов продукции в АИЛ.
Заявитель оформляет декларацию о соответствии и регистрирует по уведомительному принципу.
Заявитель наносит единый знак обращения, если иное не установлено ТР ТС.
Схема декларирования 4д.
Схема 4д включает следующие процедуры:
– формирование и анализ технической документации;
– проведение испытаний партии продукции (единичного изделия);
– принятие и регистрация декларации о соответствии;
– нанесение единого знака обращения.
Заявитель формирует техническую документацию и проводит ее анализ.
Заявитель проводит испытания образцов продукции (единичного изделия) для обеспечения подтверждения заявленного соответствия продукции требованиям ТР ТС. Испытания образцов продукции (единичного изделия) проводятся в АИЛ.
Заявитель оформляет декларацию о соответствии и регистрирует по уведомительному принципу.
Заявитель наносит единый знак обращения, если иное не установлено ТР ТС.
Схема декларирования 5д.
Схема 5д включает следующие процедуры:
– формирование и анализ технической документации;
– осуществление производственного контроля;
– проведение исследований (испытаний) типа;
– принятие и регистрация декларации о соответствии;
– нанесение единого знака обращения.
Заявитель предпринимает все необходимые меры, чтобы процесс производства был стабильным и обеспечивал заявленное соответствие изготавливаемой продукции требованиям ТР ТС, формирует техническую документацию и проводит ее анализ.
Заявитель обеспечивает проведение производственного контроля.
ОСП (АИЛ), в соответствии со своей областью аккредитации и по поручению заявителя проводит исследование типа продукции одним из следующих способов:
— исследование образца для запланированного производства как типового представителя всей будущей продукции;
— анализ технической документации, испытания образца продукции или критических составных частей продукции.
Результаты исследования типа оформляются в заключении (сертификате соответствия) и (или) протоколе, в котором АИЛ дает оценку соответствия типа продукции установленным требованиям.
Заявитель оформляет декларацию о соответствии и регистрирует по уведомительному принципу.
Заявитель наносит единый знак обращения, если иное не установлено ТР ТС.
Схема декларирования 6д.
Схема 6д включает следующие процедуры:
– формирование и анализ технической документации, в состав которой в обязательном порядке включается сертификат на СМК (копия сертификата), выданный ОС СМК, подтверждающий соответствие СМК требованиям, определенным в ТР ТС;
– осуществление производственного контроля;
– проведение испытаний образцов продукции;
– принятие и регистрация декларации о соответствии;
– нанесение единого знака обращения;
– контроль за стабильностью функционирования СМК.
Заявитель предпринимает все необходимые меры по обеспечению стабильности функционирования СМК и условий производства для изготовления продукции, соответствующей требованиям ТР ТС, формирует техническую документацию и проводит ее анализ с учетом того, что в ТР ТС могут быть установлены один или несколько документов, на соответствие которым проводится сертификация СМК.
Заявитель обеспечивает проведение производственного контроля и информирует ОС СМК обо всех запланированных изменениях в СМК.
Заявитель проводит испытания образцов продукции. Испытания образцов продукции проводятся в АИЛ.
Заявитель оформляет декларацию о соответствии и регистрирует по уведомительному принципу.
Заявитель наносит единый знак обращения, если иное не установлено ТР ТС.
ОС СМК осуществляет инспекционный контроль за функционированием сертифицированной СМК.
При отрицательных результатах инспекционного контроля заявитель принимает одно из следующих решений:
– приостановить действие декларации о соответствии;
– отменить действие декларации о соответствии.
В Единый реестр выданных сертификатов соответствия и зарегистрированных деклараций о соответствии, оформленных по Единой форме заявителем вносится соответствующая запись.
Типовые схемы декларирования соответствия продукции, включенной в Единый перечень продукции, подлежащей оценке (подтверждению) соответствия в рамках Таможенного союза с выдачей единых документов, установлены в ГОСТ Р 54008:
Схема декларирования соответствия 1д.
Схема 1д включает следующие операции, выполняемые заявителем:
— формирование комплекта технической документации;
— принятие декларации о соответствии;
— маркирование продукции знаком обращения на рынке.
Техническая документация должна позволять проведение оценки соответствия продукции требованиям технического регламента. Она должна в необходимой для оценки мере отражать проект (технические условия), способ производства и принцип действия продукции, а также содержать доказательства соответствия продукции техническому регламенту.
Примерный состав комплекта технической документации включает:
— общее описание продукции и принцип действия;
— проектные данные, чертежи, схемы, технические условия;
— перечень полностью или частично используемых стандартов и описание решений для обеспечения соответствия продукции требованиям технического регламента;
— результаты проектных расчетов, проведенных проверок;
— протоколы испытаний.
Конкретные требования к составу технической документации устанавливаются в техническом регламенте на данный вид продукции.
Заявитель (изготовитель) принимает все необходимые меры, чтобы процесс производства обеспечил соответствие изготовляемой продукции технической документации и относящимся к ней требованиям технического регламента.
Заявитель принимает декларацию о соответствии, регистрирует ее в порядке, установленном в Законе.
Заявитель маркирует продукцию, на которую принята декларация о соответствии, знаком обращения на рынке.
Схема декларирования соответствия 2д.
Эта схема включает следующие операции:
— испытания типового образца аккредитованной испытательной лабораторией;
— принятие заявителем декларации о соответствии;
— маркирование продукции знаком обращения на рынке.
Протокол испытаний типового образца кроме характеристик продукции должен содержать описание типа продукции непосредственно или в виде ссылки на технические условия или другой аналогичный документ, а также содержать заключение о соответствии образца технической документации, по которой он изготовлен.
Заявитель принимает все необходимые меры, чтобы процесс производства обеспечил соответствие изготовляемой продукции технической документации и требованиям технического регламента.
Заявитель принимает декларацию о соответствии, регистрирует ее в порядке, установленном в Законе.
Заявитель маркирует продукцию, на которую принята декларация о соответствии, знаком обращения на рынке.
Схема декларирования соответствия 3д.
Эта схема включает следующие операции:
— испытания типового образца, проведенные аккредитованной испытательной лабораторией;
— подача заявителем заявки в орган по сертификации на проведение сертификации системы качества;
— проведение органом по сертификации системы качества, касающейся производства продукции;
— принятие заявителем декларации о соответствии;
— маркирование продукции знаком обращения на рынке;
— инспекционный контроль органа по сертификации за системой качества.
Протокол испытаний типового образца кроме характеристик продукции должен содержать описание типа продукции непосредственно или в виде ссылки на технические условия или другой аналогичный документ, а также содержать заключение о соответствии образца технической документации, по которой он изготовлен.
Заявитель подает заявку на сертификацию своей системы качества применительно к соответствующей продукции в один из аккредитованных органов по сертификации систем качества по своему выбору. В заявке должен быть указан документ, на соответствие которому проводится сертификация системы качества/
Система качества должна обеспечивать соответствие изготовляемой продукции технической документации и требованиям технического регламента.
При получении сертификата на систему качества заявитель принимает декларацию о соответствии, регистрирует ее в порядке, установленном в Законе.
Заявитель маркирует продукцию, на которую принята декларация о соответствии, знаком обращения на рынке.
Заявитель в процессе производства данной продукции выполняет требования, вытекающие из положений сертифицированной системы качества, и поддерживает ее функционирование надлежащим образом.
Он информирует орган по сертификации обо всех запланированных изменениях системы. Орган по сертификации проверяет эти изменения и решает, будет ли сохраняться ранее сделанная оценка на систему качества с введенными изменениями. О своем решении он сообщает заявителю.
Орган по сертификации осуществляет инспекционный контроль за сертифицированной системой качества с целью удостоверения того, что заявитель продолжает выполнять обязательства, вытекающие из сертифицированной системы качества. Инспекционный контроль проводится с помощью периодических проверок. Периодичность проверок может устанавливаться в технических регламентах.
Кроме того, орган по сертификации имеет право провести внезапные проверки. Во время проверок он может поручить или провести сам испытания с целью контроля эффективности функционирования системы качества.
Результаты инспекционных проверок оформляются актом и доводятся до сведения заявителя.
Схема декларирования соответствия 4д.
Эта схема включает следующие операции:
— испытания типового образца, проведенные аккредитованной испытательной лабораторией;
— подача заявителем заявки в орган по сертификации на проведение сертификации системы качества;
— проведение органом по сертификации системы качества, касающейся контроля и испытаний продукции;
— принятие заявителем декларации о соответствии;
— маркирование продукции знаком обращения на рынке;
— инспекционный контроль органа по сертификации за системой качества.
Протокол испытаний типового образца кроме характеристик продукции должен содержать описание типа продукции непосредственно или в виде ссылки на технические условия или другой аналогичный документ, а также содержать заключение о соответствии образца технической документации, по которой он изготовлен.
Заявитель подает заявку на сертификацию своей системы качества применительно к соответствующей продукции в один из аккредитованных органов по сертификации систем качества по своему выбору. В заявке должен быть указан документ, на соответствие которому проводится сертификация системы качества (ГОСТ Р ИСО 9001-2001, ГОСТ Р ИСО 14001-98, ГОСТ Р 12.0.006-2002, GMP, НАССР и т.п.)
Система качества должна обеспечивать соответствие изготовляемой продукции технической документации и требованиям технического регламента.
При получении сертификата на систему качества заявитель принимает декларацию о соответствии, регистрирует ее в порядке, установленным в Законе.
Заявитель маркирует продукцию, на которую принята декларация о соответствии, знаком обращения на рынке.
Заявитель в процессе производства данной продукции выполняет требования, вытекающие из положений сертифицированной системы качества, и поддерживает ее функционирование надлежащим образом.
Он информирует орган по сертификации обо всех запланированных изменениях системы. Орган по сертификации проверяет эти изменения и решает, будет ли сохраняться ранее сделанная оценка для системы качества с введенными изменениями. О своем решении он сообщает заявителю.
Орган по сертификации осуществляет инспекционный контроль за сертифицированной системой качества с целью удостоверения того, что заявитель продолжает выполнять обязательства, вытекающие из сертифицированной системы качества. Инспекционный контроль проводится с помощью периодических проверок. Периодичность проверок может устанавливаться в технических регламентах.
Кроме того, орган по сертификации имеет право провести внезапные проверки. Во время проверок он может поручить или провести сам испытания с целью контроля эффективности функционирования системы качества.
Результаты инспекционных проверок оформляются актом и доводятся до сведения заявителя.
Схема декларирования соответствия 5д.
Эта схема включает следующие операции:
— испытания партий продукции аккредитованной испытательной лабораторией и выдача протоколов испытаний заявителю;
— принятие заявителем декларации о соответствии;
— маркирование продукции знаком обращения на рынке.
Заявитель-изготовитель принимает все необходимые меры, чтобы процесс производства обеспечил соответствие изготовляемой продукции технической документации и требованиям технического регламента.
Заявитель принимает декларацию о соответствии, регистрирует ее в порядке, установленном в Законе.
Заявитель маркирует продукцию, прошедшую испытания, знаком обращения на рынке.
Схема декларирования соответствия 6д.
Эта схема включает следующие операции:
— испытания каждой единицы продукции аккредитованной испытательной лабораторией и выдача протоколов испытаний;
— принятие заявителем декларации о соответствии;
— маркирование продукции знаком обращения на рынке.
Заявитель принимает декларацию о соответствии, регистрирует ее в порядке, установленном в Законе.
Заявитель маркирует продукцию, прошедшую испытания, знаком обращения на рынке.
Схема декларирования соответствия 7д.
Эта схема включает следующие операции:
— испытания типового образца, проведенные заявителем или другой организацией по его поручению;
— подача заявителем заявки в орган по сертификации на проведение сертификации системы качества;
— проведение органом по сертификации системы качества, касающейся проектирования и производства продукции;
— принятие заявителем декларации о соответствии;
— маркирование продукции знаком обращения на рынке;
— инспекционный контроль органа по сертификации за системой качества.
Протокол испытаний типового образца кроме характеристик продукции должен содержать описание типа продукции непосредственно или в виде ссылки на технические условия или другой аналогичный документ, а также содержать заключение о соответствии образца технической документации, по которой он изготовлен.
Заявитель подает заявку на сертификацию своей системы качества применительно к соответствующей продукции в один из аккредитованных органов по сертификации систем качества по своему выбору. В заявке должен быть указан документ, на соответствие которому проводится сертификация системы качества (ГОСТ Р ИСО 9001-2001, ГОСТ Р ИСО 14001-98, ГОСТ Р 12.0.006-2002, GMP, НАССР и т.п.).
Система качества должна обеспечивать соответствие изготовляемой продукции технической документации и требованиям технического регламента.
При получении сертификата на систему качества заявитель принимает декларацию о соответствии, регистрирует ее в порядке, установленным Законом.
Заявитель маркирует продукцию, на которую принята декларация о соответствии, знаком обращения на рынке.
Заявитель в процессе производства данной продукции выполняет требования, вытекающие из положений сертифицированной системы качества, и поддерживает ее функционирование надлежащим образом.
Он информирует орган по сертификации обо всех запланированных изменениях системы. Орган по сертификации проверяет эти изменения и решает, будет ли сохраняться ранее сделанная оценка на систему качества с введенными изменениями. О своем решении он сообщает изготовителю.
Орган по сертификации осуществляет инспекционный контроль за сертифицированной системой качества с целью удостоверения того, что заявитель продолжает выполнять обязательства, вытекающие из сертифицированной системы качества. Инспекционный контроль проводится с помощью периодических проверок. Периодичность проверок может устанавливаться в технических регламентах.
Кроме того, орган по сертификации имеет право провести внезапные проверки. Во время проверок он может поручить или провести сам испытания с целью контроля эффективности функционирования системы качества.
Результаты инспекционных проверок оформляются актом и доводятся до сведения заявителя.
