Помощь в оформлении государственной разрешительной документации на продукцию и услуги
Общие правила и процедуры оценки (подтверждения) соответствия продукции
В ОСП в документированных процедурах системы менеджмента качества установлены правила по проведению оценки (подтверждению) соответствия продукции в форме сертификации или декларирования продукции.
Настоящие общие правила предназначены для использования работниками ОСП и для ознакомления заявителей.
1. Порядок подтверждения соответствия.
1.1. Порядок сертификации продукции.
Порядок сертификации продукции на соответствие требований технических регламентов или нормативной и правовой документации, действующей на территории Российской Федерации, включает:
- прием, регистрацию и рассмотрение заявок на сертификацию, подготовку решений по ним и взаимодействие с заявителем при проведении сертификации;
- идентификацию продукции и установление тождественности ее характеристик признакам, положениям и документам, установленным в технических регламентах или требованиям нормативной и правовой документации, действующей на территории Российской Федерации, направление образцов для проведения испытаний в аккредитованные в установленном порядке Федеральной службой по аккредитации (Росаккредитация) испытательные лаборатории (центры);
- выбор схем сертификации в соответствии с положением о порядке применения типовых схем оценки (подтверждения) соответствия в технических регламентах или в нормативной и правовой документации, действующей на территории Российской Федерации;
- отбор образцов для проведения испытаний;
- оценку соответствия продукции установленным требованиям технических регламентов или нормативной и правовой документации, действующей на территории Российской Федерации, подготовку решения о выдаче (мотивированном отказе) сертификата соответствия;
- оформление сертификата соответствия требованиям технических регламентов по единым формами документов об оценке (подтверждении) соответствия техническим регламентам или нормативной и правовой документации, действующей на территории Российской Федерации, представление его на регистрацию и выдачу заявителю либо оформление отказа в выдаче сертификата;
- осуществление контроля комплектности и правильности оформления документов, подтверждающих правомерность выдачи сертификатов соответствия требованиям технических регламентов или нормативной и правовой документации, действующей на территории Российской Федерации;
- организацию и проведение инспекционного контроля сертифицированной продукции;
- контроль разработки корректирующих мероприятий в случае неправильного применения сертификатов, единого знака обращения продукции на рынке государств-членов Евразийского экономического союза, знаков соответствия нормативной и правовой документации, действующей на территории Российской Федерации, или, когда использование продукции, имеющей сертификат, связано с опасностью для жизни и здоровья граждан, а также контроль их выполнения;
- отмену или приостановление действия выданных сертификатов соответствия;
- подготовку отчетов в Росаккредитацию о деятельности ОСП.
1.2. Порядок декларирования продукции.
Порядок декларирования продукции на соответствие требований технических регламентов или нормативной и правовой документации, действующей на территории Российской Федерации, включает:
- прием, регистрацию и рассмотрение заявок на декларирование;
- регистрацию деклараций или аргументированный отказ в регистрации.
2. Продление сертификатов соответствия.
Продление сертификатов соответствия проводится на общих основаниях.
3. Расширение или сужение области сертификации.
Если в ходе инспекционного контроля либо иначе ОСП получил подтверждение, что заявитель перестал соответствовать предъявленным к нему сертификационным требованиям, то ОСП предпринимает следующие действия (зависимости от степени выявленного несоответствия):
- продолжение сертификации при условиях, указанных ОСП (например, инспекционный контроль, проводимый чаще, чем требуется в соответствии с нормативными и правовыми документами);
- сужение области сертификации;
- приостановка сертификации в ожидании принятия корректирующих мер заказчиком;
- отмена сертификации.
При необходимости расширения области сертификации, заявитель сообщает об этом ОСП и проводится внеплановый инспекционный контроль, по результатам которого ОСП предпринимаются следующие действия:
- расширение области сертификации;
- аргументированный отказ от расширения области сертификации.
При сужении области сертификации ОСП принимает меры, установленные схемой сертификации, и вносит все необходимые изменения в официальные документы по сертификации, открытую информацию, разрешения на использование знаков и т.п., чтобы убедиться в том, что этот факт однозначно доведен до сведения заявителя и четко отражен в документации по сертификации и открытой информации.
Если принято решение о сужении области сертификации, то ОСП вносит все необходимые изменения в официальные документы по сертификации, открытую информацию, разрешения на использование знаков и т.п., и убеждается в том, что этот факт однозначно доведен до сведения заказчика и четко отражен в них.
4. Приостановка, аннулирование (отмена) действия сертификата соответствия.
Аннулирование или приостановление действия сертификата осуществляется в случаях:
- нарушения подтверждаемых при сертификации требований нормативных документов;
- изменения нормативных документов на продукцию или методов ее испытаний без согласования (или информирования) ОСП;
- изменения состава (конструкции, комплектности) продукции;
- изменения условий и (или) технологии производства (в том числе невыполнение
требований технологических процессов, методов контроля и испытаний и т.п.); - невыполнения (или изменения) требований системы качества.
Решение о приостановлении действия сертификата соответствия принимается, когда путем корректирующих мероприятий в установленный ОСП срок могут быть устранены выявленные недостатки.
Решение об отмене сертификата соответствия принимается в случае, если недостатки невозможно устранить за приемлемое время, а также, если корректирующие мероприятии не выполнены или не дали результата.
Перед принятием одного из вышеперечисленных действий ОСП проводит оценивание, анализ или принятие решения по сертификации.
Если сертификация прекращена (по требованию заказчика), приостановлена или отменена, то ОСП принимает меры, установленные схемой сертификации, и вносит все необходимые изменения в официальные документы по сертификации, открытую информацию, разрешения на использование знаков и т.п., чтобы убедиться в отсутствии указаний на то, что продукция конкретного заявителя продолжает оставаться сертифицированной.
ОСП в течение 10 дней после принятия решения о приостановлении (аннулировании) действия сертификата уведомляет об этом предприятие с указанием условий, обеспечивающих снятие указанных ограничений.
При несогласии с результатами инспекционного контроля держатель сертификата может подать претензию в апелляционную комиссию ОСП.
Аннулирование сертификата действует с момента исключения его из единого реестра.
Если сертификация приостановлена, ОСП назначает ответственного работника для выработки и доведения до сведения заявителя:
- действий, необходимых для прекращения приостановки и возобновления сертификации ОСП в соответствии со схемой сертификации;
- любых других действий, требуемых схемой сертификации.
Такие работники ОСП обладают требуемой квалификацией, достаточной для понимания всех вопросов, связанных с приостановкой сертификации и продолжительным опытом работы.
Если сертификация возобновлена после приостановки, ОСП вносит все необходимые изменения в официальные документы по сертификации, открытую информацию, разрешения на использование знаков и т.п., и убеждается в наличии указаний на то, что продукция продолжает оставаться сертифицированной.