3-1-17 ДСИЗ-Перечень документов на серийное пр-во имп. ДСИЗ

Перечень документов, необходимых для сертификации СИЗов импортного производства – схема 1С (Серийное производство):

Свидетельство о постановке на учет в налоговом органе Заявителя РФ (печать, подпись, расшифровка подписи).
Свидетельство о внесении в Единый Государственный Реестр Юридических лиц (ЕГРЮЛ) Заявителя РФ (печать, подпись, расшифровка подписи).
Выписка из ЕГРЮЛ Заявителя РФ (печать, подпись, расшифровка подписи на каждом листе или сшить).
Устав Заявителя РФ (печать, подпись, расшифровка подписи на каждом листе или сшить).

Регистрационные документы и Устав на серийное производство предоставляются только при первой сертификации.

Контракт/Договор на поставку продукции Заявителя РФ с Изготовителем с Приложением перечня продукции, которая сертифицируется — копия оригинала + перевод на русский язык, заверенная Заявителем РФ (печать, подпись, расшифровка подписи на каждом листе).
На ввоз образцов для испытаний — ГТД или Инвойс с отметкой таможни или DHL (или других транспортных компаний) с отметкой таможни (с датой до начала проведений испытаний) — копия оригинала + перевод на русский язык, заверенный Заявителем РФ (печать, подпись, расшифровка подписи).
Код ТН ВЭД ТС — в соответствии с Единой товарной номенклатурой внешнеэкономической деятельности стран Таможенного союза – по Заявке на сертификацию в АНО ЭКЦ «ИСТЭК».
Соглашение о выполнении Заявителем функций Изготовителя — копия оригинала + перевод на русский язык, заверенная Заявителем РФ (печать, подпись, расшифровка подписи на каждом листе или сшить).
Акт отбора образцов, заверенный Заявителем РФ и представителем ОС (Приложение 1).
Рецептура (ингредиентный состав) Изготовителя на заявляемую продукцию – копия оригинала + перевод на русский язык, заверенный Заявителем РФ (печать, подпись, расшифровка подписи, дата утверждения).
Документы Изготовителя, содержащие органолептические и физико-химические показатели продукции — копия оригинала + перевод на русский язык, заверенный Заявителем РФ (печать, подпись, расшифровка подписи).
Сертификат безопасности/Лист безопасности Изготовителя – копия оригинала + перевод на русский язык, заверенный Заявителем РФ (печать, подпись, расшифровка подписи).
Сертификат происхождения товара Изготовителя — копия оригинала + перевод на русский язык, заверенный Заявителем РФ (печать, подпись, расшифровка подписи).
Аннотация по применению на русском языке, заверенная Заявителем РФ (печать, подпись, расшифровка подписи, дата утверждения).
Проект товарной этикетки + артворк на русском языке, заверенный Заявителем РФ (печать, подпись, расшифровка подписи, дата утверждения). Информация на упаковке (Приложение 2).
Технологическая инструкция (краткое описание процесса приготовления продукции) -копия оригинала + перевод на русский язык, заверенный Заявителем РФ (печать, подпись, расшифровка подписи, дата утверждения).
Декларация (заявление или письменное уведомление) Изготовителя о соблюдении принципов GMP, или сертификат соответствия системы менеджмента качества, или сертификат соответствия производства продукции принципам надлежащей производственной практики (GMP) – копия оригинала + перевод на русский язык, заверенный Заявителем РФ (Приложение 3).
Сведения о типе упаковки Изготовителя — копия оригинала + перевод на русский язык, заверенный Заявителем РФ (Приложение 4).
Сведения об условиях хранения, транспортировки и утилизации (Акт отбора — Приложение 1).
Описание значения любой нанесенной на средство индивидуальной защиты маркировки — документы Изготовителя, подтверждающие потребительские свойства продукции, заявленные в маркировке потребительской тары (УФ-защита – Приложение 6, противомикробное/противогрибковое действие, защита от низких температур и т.д.) – копия оригинала + перевод на русский язык, заверенный Заявителем РФ. Подтверждение потребительских свойств продукции может осуществляться: путем исследования на добровольцах, и/или путем исследований, проведенных на моделях-образцах, и/или с помощью инструментальных методов, и/или на основании научных данных для ингредиентов, входящих в состав продукции – копия оригинала + перевод на русский язык, заверенный Заявителем РФ (Приложение 5).
Если указана торговая марка, документы о ее регистрации – копия оригинала + перевод на русский язык, заверенный Заявителем РФ (печать, подпись, расшифровка подписи).
Выезд на производства и составление Акта обследования производства.
Образцы – по 5 штук каждого наименования.
Договор с АНО ЭКЦ «ИСТЭК».
Заявка в АНО ЭКЦ «ИСТЭК».

Переводы документов изготовителя с иностранного языка на государственный язык государства-члена ТС должны быть заверены нотариально или подписью переводчика с приложением копии диплома, подтверждающего его квалификацию.

Все документы предоставляются в 2-х экземплярах, заверенные печатью и подписью уполномоченного лица заявителя (с расшифровкой – Ф.И.О., должность),

для каждой конкретной заявки!