Помощь в оформлении государственной разрешительной документации на продукцию и услуги
Перечень документов, необходимых для сертификации СИЗовимпортного производства на партию (Схема 3С):
- Свидетельство о постановке на учет в налоговом органе Заявителя РФ (печать, подпись, расшифровка подписи).
- Свидетельство о внесении в Единый Государственный Реестр Юридических лиц (ЕГРЮЛ) Заявителя РФ (печать, подпись, расшифровка подписи).
- Выписка из ЕГРЮЛ Заявителя РФ (печать, подпись, расшифровка подписи на каждом листе или сшить).
- Устав Заявителя РФ (печать, подпись, расшифровка подписи на каждом листе или сшить).
- Контракт/Договор Изготовителя с Заявителем РФ на поставку продукции с Приложением перечня продукции, которая сертифицируется — копия оригинала + перевод на русский язык, заверенный Заявителем РФ (печать, подпись, расшифровка подписи на каждом листе).
- Инвойс на сертифицируемую партию продукции — копия оригинала + перевод на русский язык, заверенный Заявителем РФ с указанием количества шт. партии продукции (печать, подпись, расшифровка подписи).
- Соглашение о выполнении Заявителем РФ функций Изготовителя — копия оригинала + перевод на русский язык, заверенный Заявителем РФ (печать, подпись, расшифровка подписи на каждом листе).
- На ввоз образцов для испытаний — ГТД или Инвойс с отметкой таможни или DHL (или других транспортных компаний) с отметкой таможни (с датой до начала проведений испытаний) — копия оригинала + перевод на русский язык, заверенный Заявителем РФ (печать, подпись, расшифровка подписи).
- Код ТН ВЭД ТС — в соответствии с Единой товарной номенклатурой внешнеэкономической деятельности стран Таможенного союза – по Заявке на сертификацию в АНО ЭКЦ «ИСТЭК».
- Акт отбора образцов, заверенный Заявителем РФ и представителем ОС (Приложение 1).
- Рецептура (ингредиентный состав) Изготовителя на заявляемую продукцию – копия оригинала + перевод на русский язык, заверенный Заявителем РФ (печать, подпись, расшифровка подписи, дата утверждения).
- Документы Изготовителя, содержащие органолептические и физико-химические показатели продукции — копия оригинала + перевод на русский язык, заверенный Заявителем РФ (печать, подпись, расшифровка подписи на каждом листе, дата утверждения).
- Сертификат безопасности/Лист безопасности Изготовителя – копия оригинала + перевод на русский язык, заверенный Заявителем РФ (печать, подпись, расшифровка подписи на каждом листе, дата утверждения).
- Сертификат происхождения товара Изготовителя — копия оригинала + перевод на русский язык, заверенный Заявителем РФ (печать, подпись, расшифровка подписи на каждом листе, дата утверждения).
- Аннотация по применению на русском языке, заверенная Заявителем РФ (печать, подпись, расшифровка подписи).
- Проект товарной этикетки + артворк на русском языке, заверенный Заявителем РФ (печать, подпись, расшифровка подписи на каждом листе, дата утверждения). Информация на упаковке (Приложение 2).
- Декларация (заявление или письменное уведомление) Изготовителя о соблюдении принципов GMP, или сертификат соответствия системы менеджмента качества, или сертификат соответствия производства продукции принципам надлежащей производственной практики (GMP) – копия оригинала + перевод на русский язык, заверенный Заявителем РФ (Приложение 3).
- Сведения о типе упаковки Изготовителя — копия оригинала + перевод на русский язык, заверенный Заявителем РФ (Приложение 4).
- Сведения об условиях хранения, транспортировки и утилизации (Акт отбора — Приложение 1).
- Описание значения любой нанесенной на средство индивидуальной защиты маркировки — документы Изготовителя, подтверждающие потребительские свойства продукции, заявленные в маркировке потребительской тары (УФ-защита – Приложение 6, противомикробное/противогрибковое действие, защита от низких температур и т.д.) – копия оригинала + перевод на русский язык, заверенный Заявителем РФ. Подтверждение потребительских свойств продукции может осуществляться: путем исследования на добровольцах, и/или путем исследований, проведенных на моделях-образцах, и/или с помощью инструментальных методов, и/или на основании научных данных для ингредиентов, входящих в состав продукции – копия оригинала + перевод на русский язык, заверенный Заявителем РФ (Приложение 5).
- Если указана торговая марка (ТМ), документы о ее регистрации — копия оригинала + перевод на русский язык, заверенный Заявителем РФ (печать, подпись, расшифровка подписи на каждом листе).
- Образцы – по 5 штук каждого наименования.
- Договор с АНО ЭКЦ «ИСТЭК».
- Заявка в АНО ЭКЦ «ИСТЭК».
- Переводы документов изготовителя с иностранного языка на государственный язык государства-члена ТС должны быть заверены нотариально или подписью переводчика с приложением копии диплома, подтверждающего его квалификацию.
Все документы предоставляются в 2-х экземплярах, заверенные печатью и подписью уполномоченного лица заявителя (с расшифровкой – Ф.И.О., должность), для каждой конкретной заявки!