Перечень документов для государственной регистрации продукции

для отечественных производителей:

— заявление;

— копии документов, в соответствии с которыми изготавливается продукция (стандарты, технические условия, регламенты, технологические инструкции, спецификации, рецептуры, сведения о составе), заверенные изготовителем (производителем);

— копия документа изготовителя (производителя), удостоверяющего безопасность и качество исследуемых образцов, заверенная в соответствии с законодательством страны, в которой проводится государственная регистрация;

— документ изготовителя (производителя) по применению (эксплуатации, использованию) товаров (инструкция, руководство, регламент, рекомендации) либо его копия, заверенная заявителем (при наличии);

— копии этикеток (упаковки) или их макеты на товары, заверенные заявителем;

— копии документов о специфической активности биологически активной добавки к пище (для препаратов, содержащих неизвестные компоненты, неофициальные прописи), заверенные заявителем;

— акт отбора образцов (проб);

— декларации изготовителя (производителя) о наличии генно-инженерно модифицированных (трансгенных) организмов, наноматериалов, гормонов, пестицидов в пищевых продуктах;

— протоколы исследований (испытаний), научные отчеты, экспертные заключения;

— выписка из Единого государственного реестра юридических лиц или Единого государственного реестра индивидуальных предпринимателей;
для зарубежных производителей:

— заявление;

— копии документов, в соответствии с которыми изготавливается продукция (стандарты, технические условия, регламенты, технологические инструкции, спецификации, рецептуры, сведения о составе), заверенные в соответствии с законодательством страны, в которой проводится государственная регистрация;

— декларации изготовителя (производителя) о наличии генно-инженерно модифицированных организмов, наноматериалов, гормонов, пестицидов в пищевых продуктах;

— документ изготовителя (производителя) по применению (эксплуатации, использованию) подконтрольных товаров (инструкция, руководство, регламент, рекомендации) либо его копия, заверенная заявителем (при наличии);

— копия документа изготовителя (производителя), удостоверяющего безопасность и качество исследуемых образцов, заверенная в соответствии с законодательством страны, в которой проводится государственная регистрация;

— копии этикеток (упаковки) продукции, заверенные заявителем;

— оригиналы или копии документов о специфической активности биологически активной добавки к пище (для препаратов, содержащих неизвестные компоненты, неофициальные прописи), заверенные в соответствии с законодательством страны, в которой проводится государственная регистрация;

— оригиналы или копии документов о токсикологической характеристике препарата (для пестицидов, агрохимикатов, средств защиты и регуляторов роста растений), заверенные в соответствии с законодательством страны, в которой проводится государственная регистрация;

— копия документа, подтверждающего свободное обращение товаров на территории государства изготовителя (производителя), заверенная в соответствии с законодательством страны, в которой проводится регистрация, или сведения об отсутствии необходимости оформления такого документа, выданные в соответствии с законодательством государства изготовителя (производителя);

— протоколы исследований (испытаний), научные отчеты, экспертные заключения;

— копии документов, подтверждающих ввоз образцов товаров на таможенную территорию таможенного союза, заверенные в соответствии с законодательством страны, в которой проводится государственная регистрация.

Переводы документов изготовителя (производителя) на иностранных языках должны быть заверены в соответствии с законодательством страны, в которой проводится государственная регистрация продукции.