Помощь в оформлении государственной разрешительной документации на продукцию и услуги
Перечень документов, необходимых для сертификации СИЗов отечественного производства – схема 1С (Серийное производство):
- Свидетельство о постановке на учет в налоговом органе Изготовителя РФ/Заявителя РФ (печать, подпись, расшифровка подписи).
- Свидетельство о внесении в Единый Государственный Реестр Юридических лиц (ЕГРЮЛ) Изготовителя РФ /Заявителя РФ (печать, подпись, расшифровка подписи).
- Выписка из ЕГРЮЛ Изготовителя РФ/Заявителя РФ (печать, подпись, расшифровка подписи на каждом листе или сшить).
- Устав Изготовителя РФ/Заявителя РФ (печать, подпись, расшифровка подписи на каждом листе или сшить).
Регистрационные документы и Устав на серийное производство предоставляются только при первой сертификации.
- Договор-аренды производственных помещений (если аренда), заверенный Изготовителем РФ (печать, подпись, расшифровка подписи на каждом листе или сшить).
- Удостоверение о собственности производственных площадей (если собственность), заверенное Изготовителем РФ (печать, подпись, расшифровка подписи).
- Договор на контрактное производство (если контрактное производство) Изготовителя РФ с Заявителем РФ, заверенный одной из сторон (печать, подпись, расшифровка подписи на каждом листе или сшить).
- Разрешение СЭЗ на производство, заверенное Изготовителем РФ (если есть) (печать, подпись, расшифровка подписи).
- Акт отбора образцов, заверенный Заявителем РФ и представителем ОС (Приложение 1).
- Рецептура (ингредиентный состав) на заявляемую продукцию с указанием НД на сырье/импорт, заверенная Изготовителем РФ (печать, подпись, расшифровка подписи, дата утверждения).
- Технические требования на продукцию, заверенные Изготовителем РФ (печать, подпись, расшифровка подписи, дата утверждения).
- Паспорт качества/Удостоверение о качестве/Сертификат качества на продукцию, заверенный Изготовителем РФ (печать, подпись, расшифровка подписи, дата утверждения).
- ТУ на продукцию, если выпускается по ТУ, заверенные Изготовителем РФ (печать, подпись, расшифровка подписи на каждом листе или сшить).
- Технологический регламент или инструкция на производство, заверенный Изготовителем РФ (печать, подпись, расшифровка подписи на каждом листе или сшить).
- Аннотация по применению, заверенная Изготовителем РФ или Заявителем РФ (печать, подпись, расшифровка подписи, дата утверждения).
- Проект товарной этикетки + артворк, заверенные Изготовителем РФ или Заявителем РФ (печать, подпись, расшифровка подписи, дата утверждения). Информация на упаковке (Приложение 2).
- Сведения о типе упаковки Изготовителем РФ (Приложение 3).
- Сведения об условиях хранения, транспортировки и утилизации (Акт отбора — Приложение 1).
- Проведение ОС обследования производства и составление Акта обследования производства.
- Сертификат ИСО (если есть), заверенный Изготовителем РФ (печать, подпись, расшифровка подписи).
- Описание значения любой нанесенной на средство индивидуальной защиты маркировки — документы Изготовителя РФ, подтверждающие потребительские свойства продукции, заявленные в маркировке потребительской тары (УФ-защита – Приложение 5, противомикробное/противогрибковое действие, защита от низких температур и т.д.) – копия оригинала, заверенная Изготовителем РФ. Подтверждение потребительских свойств продукции может осуществляться: путем исследования на добровольцах, и/или путем исследований, проведенных на моделях-образцах, и/или с помощью инструментальных методов, и/или на основании научных данных для ингредиентов, входящих в состав, заверенные Изготовителем РФ (печать, подпись, расшифровка подписи) (Приложение 4).
- Если указана торговая марка, документы о ее регистрации, заверенные Изготовителем РФ или Заявителем РФ (печать, подпись, расшифровка подписи).
- Образцы – по 5 штук каждого наименования.
- Договор с АНО ЭКЦ «ИСТЭК».
- Заявка в АНО ЭКЦ «ИСТЭК».
Все документы предоставляются в 2-х экземплярах, заверенные печатью и подписью уполномоченного лица Заявителя РФ/Изготовителя РФ (с расшифровкой – Ф.И.О., должность), для каждой конкретной заявки!